Вестибо 8мг 30 шт. таблетки

Инструкция по применению Вестибо 8мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг;
• вспомогательные вещества: повидон К-90 2,0 мг, целлюлозамикрокристаллическая 33,0 мг, лактоза моногидрат 70,0 мг, кремниядиоксид коллоидный 2,5 мг, кросповидон 6,0 мг, стеариновая кислота4,5 мг.

По 10 или 14 таблеток в блистер.

По 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблетоквместе с инструкцией по применению в пачку.

По 10, 20, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применениюв картонную коробку (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почтибелого цвета, с маркировкой "В 8" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приёме бетагистин быстро и практически полностьювсасывается в желудочно-кишечном тракте.

Распределение

Связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация вплазме крови (Сmах) - 3 часа.

Метаболизм

После всасывания препарат быстро и почти полностьюметаболизируется с образованием неактивного метаболита2-пиридилуксусной кислоты.

Выведение

При приёме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозыобнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практическиполностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксуснойкислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения (Т1/2) - 3-4часа.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное ивазодилатирующее действие.

Является слабым агонистом Н1-рецепторов и довольно мощнымантагонистом Н3-рецепторов.

Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный,аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннемухе (опосредованно через Н3 и Н1-рецепторы), ингибирующий эффект вотношении вестибулярных ядер (через, Н3-рецепторы) и импульснойактивности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистическоговоздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярныесфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистойполоске (stria vascularis), а также опосредованно черезН3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров,нормализует: давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличиваеткровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистомН3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональнуюпередачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровнествола головного мозга.

Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволеголовного мозга содержание серотонина, снижающего активностьвестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как состороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частотуи интенсивность головокружений, уменьшает шум, в ушах, способствуетулучшению слуха в случаях его снижения.

Стимулирует Н1-рецепторы, поэтому не оказывает седативногоэффекта и не вызывает сонливость.

Показания к применению

Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различногопроисхождения.

Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах,прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.

Болезнь или синдром Меньера.

В составе комплексной терапии - вертебробазилярнаянедостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклерозсосудов головного мозга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному или какому-либовспомогательному веществу препарата.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных обэффективности, и безопасности).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки ванамнезе; феохромоцитома; бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинаминедостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применениебетагистина во время беременности допускается, если польза отприменения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Неследует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопросо назначении лекарственного препарата матери, должен решатьсятолько послед сопоставления пользы грудного вскармливания спотенциальным риском для грудного ребенка.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства: редко (> 1/10 000 до

В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышеннойчувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд,крапивница), отек Квинке.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антигистаминные препараты могут снижать эффект препаратаВестибо.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другимилекарственными средствами неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшимколичеством жидкости.

По 8-16 мг 3 раза в день.

Поддерживающая доза составляет 24-48 мг в сутки.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции налечение.

Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недельлечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцевлечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в началезаболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слухана более поздних стадиях.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также упациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью нетребуется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приемедозы свыше 640 мг.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированногоугля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в периодлечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет наспособность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту