Валсартан 80мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Валсартан 80мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активноевещество: валсартан(80 мг)

30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистомрецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательноеантагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственныза реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменнаяконцентрация ангиотензина II, который может стимулироватьнезаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистическойактивностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана кAT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем кAT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторыдругих гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение длярегуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влиянияна уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты вплазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после егоприменения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 чпосле приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ,степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями.Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%.Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальныйхарактер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч),кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметровне отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этомпримерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазмеодинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак.Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшениемтерапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выраженанезначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин имужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами,составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводитсяс калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененномвиде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUCвалсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IVфункциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающихтрадиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а такжеингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Беременность и лактация

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком учеловека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) нерекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартанвыделяется с грудным молоком у крыс.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей неустановлена.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия,постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышениеуровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функциипочек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно прихронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшениегемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь,зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит,повышение риска развития вирусных инфекций.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможноразвитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков,гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли,содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшениеантигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случайразвития интоксикации литием.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут,ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза можетбыть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потересознания и к коллапсу и/или шоку.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количестваактивированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.Валсартан не выводится при диализе в связи с выраженным связываниемс белками плазмы крови.

Меры предосторожности и особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапиивысокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызватьвыраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следуетпровести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторичновследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следуетрегулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке.Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/минотсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениямипроходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентоввозможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ иантагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хроническойсердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурияи/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечнаянедостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей неустановлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмам.

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожностьпри вождении автомобиля и управлении механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту