Урофурагин 50мг 30 шт. таблетки pabianice pharmaceutical works polfa

Инструкция по применению Урофурагин 50мг 30 шт. таблетки pabianice pharmaceutical works polfa

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: фуразидин - 50,00 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27,50 мг,сахароза - 13,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,25мг, стеариновая кислота - 7,50 мг.

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/ Ал.

Каждый блистер вместе с инструкцией по применению в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желто-оранжевого цвета сриской на одной стороне и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – нитрофуран.

Фармакокинетика

Абсорбция ˗ в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасываниенитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышаетвсасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 разасоответственно (следует учитывать при одновременном леченииурогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, вт.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстойкишке.

Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится влимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем всыворотке, в ликворе ₋ в несколько раз ниже, чем в плазме; в слюнесодержится до 30% от его концентрации в плазме; в крови и тканяхконцентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, приэтом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови.Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7-8часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Не изменяется рН мочив отличии от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее10%), при снижении выделительной функции почек интенсивностьметаболизма возрастает.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции вканальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процессфильтрации и секреции, при высоких ₋ уменьшается секреция иувеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует,при кислых значениях рН мочи, подвергается интенсивной реабсорбции,что может усилить системное побочное действие.

Фармакодинамика

Фуразидин ˗ противомикробное средство широкого спектра действия,относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидинуразвивается медленно и не достигает высокой степени. Активен вотношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.(Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus,Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательныхмикроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Klebsiella spp., Enterobacter spp. Устойчивы Pseudomonasaeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинствоштаммов Proteus spp., Serratia spp. В отношении большинствабактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Подвлиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавлениеактивности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (циклаКребса), а также угнетение других биохимических процессов, чтоприводит к разрушению их оболочки или цитоплазматическоймембраны.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретеннуюустойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В результате действиянитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чемулучшение общего состояния больного возможно еще до выраженногоподавления роста микроорганизмов.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей(цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции.Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях,цистоскопии, катетеризации.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группынитрофурана, другим вспомогательным веществам;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (скоростьклубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• полинейропатия (включая диабетическую);
• порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 18 лет (для данной лекарственнойформы).

Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекцияхпаранхимы почек.

С осторожностью

• нарушение функций почек легкой и средней степени тяжести,печени;
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет);
• сахарный диабет.

Беременность и лактация

Применение препарата Урофурагин® при беременности и в периодгрудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, цианоз,вызванный метгемоглобинемией.

Нарушения со стороны иммунной системы: Кожный зуд, папулезныевысыпания, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек,эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головнаяболь, сонливость, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: острая или хроническая реакция со стороны легких.Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется ввиде острой отдышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или безмокроты, эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалосьтакже о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы,ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со сторонылегких может возникнуть в течение длительного периода времени послепрекращения лечения и характеризуется постепенным нарастаниемодышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой,эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитоми/или легочным фиброзом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,снижение аппетита, диарея, панкреатит, запор, боль в животе,воспаление слюнных желез.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:мышечные спазмы, боли в мышцах, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частотанеизвестна - лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашиваниемочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином,хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетениякроветворения).

В период лечения желательно воздержаться от употребления этанолаиз-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенноесердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота,судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувствостраха).

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применятьпрепараты, способные подкислить мочу (в том числе аскорбиновуюкислоту, кальция хлорид) из–за увеличения риска развития системныхпобочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу,увеличивают выведение фуразидина.

In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксоваякислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этоговзаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегатьодновременного применения данных лекарственных препаратов.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведения фуразидинапочками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению еготоксичности.

При одновременном применении магний содержащих антацидовуменьшается абсорбция фуразидина.

В случае почечной недостаточности не рекомендуется использоватьфуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Во время приема производных нитрофурана отмечалисьложноположительные результаты определения уровня глюкозы в моче сиспользованием реактивов Бенедикта и Фелинга. Результатыопределений уровня глюкозы в моче, выполненных ферментативнымиметодами, были правильными.

Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но общееколичество всосавшегося вещества не изменяется.

Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасываниепроизводных нитрофурана.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым для лечения применяют по 100-200 мг 2-3 раза в сутки втечение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курслечения через 10-15 суток. Максимальная суточная доза составляет600 мг.

Для профилактики инфекции при урологических операциях,цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин дооперации или манипуляции.

Передозировка

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушениефункции печени, острый токсический гепатит.

Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большогоколичества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминныелекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидотанет.

Меры предосторожности и особые указания

Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запиваютбольшим количеством жидкости. Для профилактики развития невритовнеобходимо назначать витамины группы В.

В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендованоснижение дозы или прекращение приема препарата.

Окрашивает мочу в коричневый цвет.

При длительном применении следует контролировать функцию почек,печени, функции легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-зариска фиброза легких), осуществлять мониторинг картиныпериферической крови.

Результаты экспериментальных исследований и клиническихнаблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов нафункцию яичек, который выражается в снижении количество спермы,подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в ихстроении.

При применении противомикробных препаратов, в том числефуразидина, как на фоне приема, так и через 2-3 недели послепрекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridiumdifficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточноотмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потерижидкости, электролитов и белка, применение антибактериальныхпрепаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзяприменять лекарственные средства, тормозящие перистальтикукишечника.

При развитии острой реакции со стороны легких прием препаратапрекращают.

У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развитияполинейропатии при одновременном применении с фуразидином.Длительное применение фуразидина может вызвать развитиепериферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатииследует прекратить применение препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют состорожностью под контролем функции печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препаратпротивопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой исредней степени тяжести препарат применяют с осторожностью подконтролем функции почек.

У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.

На фоне применения фуразидина могут отмечатьсяложноположительные результаты при определении глюкозы мочи прииспользовании методов, основанных на восстановлении меди.Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения следует воздержаться от управлениятранспортными средствами и занятия другими видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту