Умкалор 50мл раствор для приема внутрь

Инструкция по применению Умкалор 50мл раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 г:

• Активные компоненты: пеларгонии сидовидной корней экстрактжидкий EPs 7630 (1 : 8-10) - 80 г, экстрагент - этанол 11%(масс/масс)
• Вспомогательные компоненты: глицерол 85% - 20 г

По 20 мл и 50 мл во флаконе из тёмного стекла гидролитическогокласса III, снабжённом капельницей из полиэтилена низкой плотностии завинчивающейся крышкой из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают впачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость отсветло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробноедействие, обладает муколитическими свойствами. Способствуетповышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большоеколичество биологически активных веществ, которые в совокупностиопределяют его фармакологическую активность. Поэтому данные офармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в составэкстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Клиническая фармакология

Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеванияхдыхательных путей и ЛОР-органов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболеваниядыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит,бронхит) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

• Предрасположенность к кровотечениям;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препаратеэтилового спирта);
• одновременное применение антикоагулянтов;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат при алкоголизме,черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушениифункции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детейстарше 1 года.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данныхисследований препарат не рекомендуется применять при беременности ив период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличиемв препарате этилового спирта).

С ;осторожностью ;следует применять препарат у детей старше 1года.

Побочные действия

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификацииВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений(≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%),редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко -менее 1/10 000 назначений (<0.01%).

Со стороны дыхательной системы: ;редко - носовыекровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: ;нечасто - тошнота, рвота,боли в эпигастральной области, диарея; редко - незначительнаякровоточивость десен.

Со стороны гепатобилиарной системы: ;частота неизвестна -признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтениесклеры глаз); связь данного проявления с применением препарата неподтверждена.

Прочие: ;редко - аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Умкалор сантикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усилениеих антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений(кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшимколичеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет ;назначают по 20-30 капель 3раза/сут, ;детям в возрасте от 6 до 12 лет ;- по 10-20 капель 3раза/сут, ;детям от 1 года до 6 лет ;- по 5-10 капель 3раза/сут.

При дозировании препарата флакон следует держать вертикально,при необходимости постукивая по дну флакона.

Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжатьлечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор несообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Меры предосторожности и особые указания

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеюттенденцию к помутнению, однако, это не отражается на ихфармакологической эффективности. Поскольку Умкалор являетсяприродным продуктом, возможны незначительные изменения цвета ивкуса препарата.

В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужноучитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет ивзрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта,максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослыхсодержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза длядетей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютногоэтилового спирта.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне примененияпрепарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температурытела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистоймокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких какпожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимопроконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность призанятии потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций(в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимисямеханизмами).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта