Тромбовазим 400ед 50 шт. капсулы

Инструкция по применению Тромбовазим 400ед 50 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: Тромбовазим® — 400/600/800 ЕД;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ —0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г;
• капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синийV (Е131), титана диоксид (Е171); желатин.

Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковкеиз пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт.1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурнойячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесеннымтермолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачкеиз картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белогоцвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета«TROMBOVAZIM®».

Содержимое капсул: порошок от белого с желтовато-коричневымоттенком до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитическое, противовоспалительное, антитромботическое,кардиопротективное, тромболитическое.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%.Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме —0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активностив крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменнымиэлементами не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз икратности приема.

Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частичнометаболизируется и выводится печенью (20%).

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным икардиопротективным действием.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушениемнитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизмпротивовоспалительного действия связан с влиянием на окислительнуюфункцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизмкардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжениямиокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, неснижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания идлительность кровотечения.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапиихронической венозной недостаточности.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадииобострения);
• одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния,цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклиновогоряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклинагидрохлорид);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническаяобструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода;уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (встадии ремиссии).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, в редких случаях —диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливаютантитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин,хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид)усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости примененияпрепаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция,магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активностиферментов желательно соблюдать интервал между приемами препаратаТромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до еды.

По 800–1600 ЕД/сут, разделенных на 2 приема.

Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения — 20 дней.При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следуетобратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторныхкурсов по рекомендации врача.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами не проводились, таккак препарат и его компоненты не относятся к веществам, способнымвлиять на психомоторное состояние человека.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта