Тромблесс плюс 30г гель

Инструкция по применению Тромблесс плюс 30г гель

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения - 1 г:

• Активные вещества: гепарин натрия 1000 МЕ*; троксерутин 20 мг;декспантенол 100 мг; бензокаин 1 мг; * 8.33 мг при активностигепарина натрия 120 МЕ/мг.
• Вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат,троламин, карбомер, глицерол, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, отсветло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок;обладает слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат с антитромботическим, венотонизирующим,местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием длянаружного применения.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхностикожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходитчерез почки, T1/2 12 ч.

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружномиспользовании. Декспантенол при местном применении быстроабсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту.Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму(кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.

Бензокаин при накожном нанесении практически неабсорбируется.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказываетпротивовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное иобезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов,связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина втромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активностьгиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшаетмикроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этомуускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итогевосстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождаетсявыраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается впантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, которыйучаствует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене;стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм,увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказываетрегенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительноедействие.

Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладаетР-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее,ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное ипротивовоспалительное действие. Участвует вокислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу,стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшаетпроницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличиваетплотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой частиплазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистойстенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии.Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия,вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутреннейповерхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов.Препятствует возникновению болевых импульсов в окончанияхчувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасываниюгепарина.

Показания к применению

• симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в томчисле на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующиефлебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
• подкожные гематомы, локализованные отеки и асептическиеинфильтраты;
• травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
• осложнения, возникшие после хирургических операций навенах.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией вместе предполагаемого нанесения;
• детский возраст до 18 лет (данных по эффективности ибезопасности препарата нет);
• беременность и период лактации.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Беременность и лактация

Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности икормления грудью противопоказано.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны местные реакции ввиде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в местеприменения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами можетвызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотическиеанальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливаютдействие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижаетантибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью ивокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкимикруговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, сповторением при рецидиве заболевания.

При трофических язвах со слабой экссудацией перед применениемраневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей,при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%,нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гельнаносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность инакладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикойэпителизации.

При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептическихинфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить напораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановлениянормального состояния поврежденных тканей.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель несообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии, дляинтравагинального введения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта