Тридерм 15г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Тридерм 15г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 г мази содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10,0 мг,гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицинаоснования;
вспомогательные вещества: парафин жидкий – 50,0 мг, парафин мягкийбелый – q.s. до 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цветамягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм сочетает в себе противовоспалительный, противозудный,противоаллергический и антиэкссудативный эффектглюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата спротивогрибковой активностью клотримазола и широкимантибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушениясинтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточноймембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporumcanis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporumobiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия изгруппы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечиваетвысокоэффективное местное лечение первичных и вторичныхбактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательныхбактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes,Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae;грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus(коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторыештаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными кпрепарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, втом числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит(в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема,дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай),особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветрянаяоспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытыераны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи илипри нарушении целостности кожных покровов, использованиеокклюзионных повязок (особенно у детей).

Беременность и лактация

Применение Тридерм во время беременности возможно только в томслучае, когда предполагаемая польза для матери превосходитпотенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком.Поэтому при назначении Тридерм в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного кормления.

Побочные действия

Очень редко при применении Тридерм отмечаются: чувство жжения,эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС(особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения,зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация,периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерациякожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии,потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущениепокалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд,крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящеераздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращениялечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм с другимилекарственными средствами не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Мазь Тридерм следует наносить тонким слоем на всю пораженнуюповерхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и наночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм необходимоприменять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера илокализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения,это может служить поводом для уточнения диагноза.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозахвозможно подавление функции надпочечников с развитием вторичнойнадпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма,включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет кпоявлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либосимптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести кросту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычнообратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитногодисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуетсяпостепенная отмена ГКС.

Меры предосторожности и особые указания

Мазь Тридерм не предназначена для применения вофтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда можетприводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а такжепри развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фонелечения мазью Тридерм, лечение следует прекратить и назначитьсоответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергическиереакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС,включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться ипри местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применениибудет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожиили при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительномлечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимоизбегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденнуюкожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов,характерных для гентамицина при его системном применении. Следуетсоблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях,особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуетсяпроводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и подврачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочныхэффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерм, как имногих других препаратов для местного применения на основе ГКС, наобширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможноподавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы,может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а такжеповышение внутричерепного давления.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта