Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой250,0 мг (соотношение сырья и экстракта (35 - 45) : 1 + экстрагент- 70 % этанол) (содержание суммы фуростаноловых сапонинов впересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг);
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая(Авицель рН 101) - 287,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,0 мг,повидон (колидон К25) - 30,0 мг, кросповидон (полиплаздон XL) -40,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, тальк - 12,0 мг;
• Оболочка: Опадрай (Opadry АМВ brown) [поливиниловый спирт(частично гидролизированный) - 11,3800 мг, тальк - 5,0000 мг,титана диоксид - 4,0425 МГ, железа оксид красный - 3,1250 мг,железа оксид черный - 0,8300 мг, железа оксид желтый - 0,0025 мг,лецитин соевый - 0,5000 мг, камедь ксантановая - 0,1200 мг] - 25,0мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер изПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную. По18 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную, сперегородкой из картона, разделяющей ее на две части (по 9блистеров).

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой,коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство растительного происхождения.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцевстелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологическиактивных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетическихисследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Трибестан - средство растительного происхождения, получаемое пооригинальной технологии из надземнои части растения якорцыстелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественностероидные сапонины фуростанолового типа. Оказываетобщетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половойсистемы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо,удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличиваяколичество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих порнеизвестен.

Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцинметаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DНEA),который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостностьклеточной мембрайы, эректильную функцию и метаболизм холестерина.Известно, что холестерин является исходным веществом для синтезавсех стероидов, включительно DНЕА, тестостерона и эстрадиола, чемобъясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активныефуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцевстелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем упациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин илипопротеиды низкой плотности (ЛПНП), не влияет на значениясывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.

Показания к применению

Трибестан применяют B комплексной терапии при:

• эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижениемлибидо;
• бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатическойолигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качествасперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством поповоду варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатикаяичка), иммунологическом бесплодии;
• дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

Гиперплазия предстательной железы.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфарктмиокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные инеконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильнаястенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами впокое, синдром слабости синусового узла или такие нарушенияпроводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокадаII или III степени, брадикардия 180 мкмоль/л).

Аллергия на арахисовый белок или сою.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в периодгрудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных,подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие наслизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных винструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцироватьгипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 paзa вдень. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс леченияможно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2таблетки 3 paзa в день. Курс - не менее 3 месяцев.

Повторные курсы - по рекомендации врача.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. Приприменении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможнопоявление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечениесимптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следуетпроконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препаратаТрибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется приниматьпрепарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин.Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применятьэтот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций(включая анафилактический шок).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциальноопасных видов деятельности, требующих повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций (управлениеавтотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта