Травапресс 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные

Инструкция по применению Травапресс 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные - 1 мл:

• Активные вещества: травопрост - 40 мкг;
• Вспомогательные вещества: борная кислота - 3 мг, трометамол -1.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH40) - 5 мг,маннитол - 46 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, бензалконияхлорид - 0.15 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натриягидроксида раствор 1М - до pH 6.2±0.1, вода очищенная - до 1мл.

Флакон-капельница, 2.5 мл.

Описание лекарственной формы

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландинаF2α.

Является высокоселективным агонистом простагландиновыхFP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличенияувеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч послеприменения препарата, максимальный эффект достигается через 12ч.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходитгидролиз травопроста до биологически активной формы - кислотытравопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрацияснижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виденеактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная частьвыводится почками.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольнойглаукоме, повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышеннаячувствительность к травопросту.

С осторожностью применять при наличии факторов риска развитиямакулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулыхрусталика), при остром ирите, увеите.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применениев период грудного вскармливания возможно только под контролем врачаи только в случае, когда потенциальная польза терапии для материпревышает возможный риск развития побочных эффектов для грудногоребенка.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: очень часто - транзиторная слабовыраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто- снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела,боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит,"туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухостьконъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корокна краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии иповышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение илиснижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди,гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: часто - общее беспокойство, головная боль,депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи иинфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артрит, боли вспине.

Прочие: часто - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит,диспепсия.

Способ применения и дозы

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.

Закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Меры предосторожности и особые указания

На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз засчет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этотэффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраскойрадужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой,зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличениемсодержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычнокоричневая пигментация распространяется концентрически вокругзрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее частимогут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого,зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух летприменения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета несопровождается какими-либо клиническими симптомами илипатологическими изменениями.

После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличенияколичества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменениецвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможностиизменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постояннойгетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено ихизменения под влиянием травопроста.

Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинениересниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение коживек.

Можно применять в комбинации с другими противоглаукомнымипрепаратами для местного применения. В этом случае интервал междуих применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следуетснять и установить обратно не ранее чем через 20 мин послепроцедуры.

Условия отпуска из аптек

По рецепту