Терафлекс 100 шт. капсулы

Инструкция по применению Терафлекс 100 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

1 капсула содержит:

• Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг,хондроитина сульфат натрия 400 мг.
  
• Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магниястеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг, желатин.

В упаковке 100 штук.

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул –порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета скристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме –25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивномеченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднеепроникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени,почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительноперсистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененномвиде; частично – через кишечник. Период полувыведения препаратасоставляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно вдозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазмевозрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитинасульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани,способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируярегенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливаетвыработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защитуот химического повреждения хряща. Другим возможным действиемглюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболическогоразрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а такжесобственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом дляобразования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образованиегиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а такжезащищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путемподавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкостьсиновиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща иподавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ(эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчаетсимптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов ипозвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечнаянедостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15лет.

С осторожностью

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролироватьуровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальнаяастма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приемехондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышеннаячувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация

Клинические данные об эффективности и безопасности примененияпрепарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудноговскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушенияфункции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии,метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль вногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия,аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действиеполусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместимс НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействииглюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО ириску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следуетконтролировать показатели свертывания крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три неделиназначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запиваянебольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курсалечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможнопроведение повторных курсов лечения, продолжительность которыхустанавливается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировкехондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороныжелудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта