Тамоксифен 10мг 30 шт. таблетки

Инструкция по применению Тамоксифен 10мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится активное вещество: тамоксифена цитрат15.2 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 10 мг.

В упаковке 30 штук.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторыэстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевогозаболевания, стимулируемого эстрогенами.

Фармакокинетика

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергаетсякишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в видеметаболитов.

Клиническая фармакология

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

Показания к применению

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы умужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенныерецепторы), рак яичников; рак предстательной железы прирезистентности к другим лекарственным средствам.

Беременность и лактация

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Принеобходимости применения в период лактации следует прекратитьгрудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установленотератогенное действие тамоксифена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях -жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головнаяболь, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия,катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения,лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазияэндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массытела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки,тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышениетемпературы тела.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с антикоагулянтами производнымикумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; сцитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможногепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшениеконцентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствиеповышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгированиенервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усилениедопаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфаринавозникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможныпролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается рискразвития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови,что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 поддействием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффекттамоксифена.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости отпоказаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевойтерапии.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении,гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картинупериферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровенькальция и глюкозы в крови; при длительном применении показанонаблюдение окулиста (каждые 3 мес).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенноэстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияниена свертывающую систему крови, необходима коррекция дозытамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установленоканцерогенное действие тамоксифена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту