Табекс 1,5мг 100 шт. таблетки

Инструкция по применению Табекс 1,5мг 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: цитизин - 1,5 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ —67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг;
• оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 — 3 мг:поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титанадиоксид (Е171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный(Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. изПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше скалендарем приема в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкойсветло-коричневого цвета.

Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Н-холиномиметическое.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата,обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглиивегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательныйцентр, вызывает выделение адреналина из мозгового веществанадпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизинобладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшимтерапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина ссоответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению иисчезновению никотиновой зависимости.

Показания к применению

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считаетсяопределенным типом заболевания, которое приводит к неспособностивоздержания от курения, даже при понимании его негативныхэффектов.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательныхвеществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца(стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда,вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистаястенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболеваниясосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания,гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет,почечная или печеночная недостаточность, некоторые формышизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников;гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажемкурения и лица старше 40–45 лет. Применение препарата у пациентов сзаболеваниями возможно только после консультации врача.

Беременность и лактация

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и впериод грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явлениявыражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в началелечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказомот табакокурения и проявляются головокружением, головной болью ибессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезныхнеблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД,ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница илисонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры,диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли вмышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела,повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие с лекарственными средствами

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочныедействия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином,карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином,дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий(слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и рисквозникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота,рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапныесокращения мышц).

Применение препарата Табекс® одновременно с ловастатином,симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает рискпоявления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивнымисредствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Неследует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательноначинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-йдень — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшаячисло выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать междуэпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриваниемсигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приемакаждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный,лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать егоснова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день —по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-годня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии сконсультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента,достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость,тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают вслучае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимаетпрепарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10%раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств,кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматическихсредств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Меры предосторожности и особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеетсерьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 летпрепарат Табекс® следует применять только после консультации сврачом. При применении препарата не следует превышатьрекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение куренияможет привести к усилению побочных действий никотина (никотиноваяинтоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательноевещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемаминепереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) илиглюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применятьлекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Хотя на фоне применения препаратакакого-либо отрицательного влияния на способность управлятьавтотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однаковследствие возможного возникновения сонливости и других побочныхреакций следует соблюдать осторожность в перечисленныхситуациях.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта