Суматриптан-obl 50мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Суматриптан-obl 50мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится активное вещество: суматриптан 50мг.

В упаковке 2 штуки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат спротивомигренозной активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальнойплазменной концентрации достигается через 45 мин. Cmax в плазмекрови составляет 54 нг/мл. Биодоступность - 14% (за счетпресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание сбелками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксилазы(преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов,основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, необладающий фармакологической активностью в отношении5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводитсяпочками, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Суматриптан - специфический селективный агонист5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно вкровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит ксужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активируетчувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтическийэффект обычно наступает через 30 мин после приема.

Показания к применению

Приступ мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания к применению

• гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формымигрени;
• ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ееналичие;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• фармакологически неконтролируемая артериальнаягипертензия;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (вт.ч. в анамнезе);
• выраженные нарушения функций печени и почек;
• одновременный прием с эрготамином или его производными и втечение 24 ч после их приема;
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы илиранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность неустановлены);
• беременность;
• грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранеечем через 24 ч после приема препарата;
• врожденная галактоземия, синдром мальабсорбцииглюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;
• повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженнымэпилептическим порогом), фармакологически контролируемаяартериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек,повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введениесуматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженностькоторых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период грудноговскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24ч после приема препарата).

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующему: очень часто - более 1/10; часто - отболее 1/100 до менее 1/10; иногда - от более 1/1000 до менее 1/100;редко - от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко - от менее1/10 000, включая отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость,нарушения чувствительности, включая парастезии и снижениечувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящееповышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата),«приливы».

Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто –диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки иличувство жжения в носовой полости или горле, носовоекровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивными возникать в любой части тела, включая грудную клетку игорло).

Общие и местные реакции: часто - болевые ощущения, чувствохолода или жара, чувство давления пли стягивания (обычнопреходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела,включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычнослабо или умеренно выражены, преходящи).

Лабораторные показатели: очень редко - незначительные отклоненияпоказателей печеночных проб.

Постмаркетинговое наблюдение

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакциигиперчувствительности, включая кожные проявления, а такжеанафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (вряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами ванамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих квозникновению судорог; у части пациентов факторов риска не быловыявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко - мелькание, диплопия,снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако,расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступоммигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко -брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторныеизменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфарктмиокарда, гипотония, синдром Рейно.

Со стороны ЖКТ: очень редко - ишемический колит, дисфагия,ощущение дискомфорта в животе.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащимилекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО(снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение егоконцентрации).

При одновременном применении суматриптана и лекарственныхсредств из группы селективных ингибиторов обратного захватасеротонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушениякоординации движений.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом,флуниризином, пизотифеном и этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.Начинать лечение следует как можно раньше при возникновенииприступа мигрени. Рекомендуемая доза - 50 мг, при необходимости -100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приемапервой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препаратне применяют.

Для купирования последующих приступов (при уменьшении илиисчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторуюдозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал междуприемом составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либодругих побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10ч, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Не применять для профилактики приступа мигрени.

Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системытерапию не начинают без предварительного обследования (женщины впостклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет,лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначениемсуматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью,следует исключить другие потенциально опасные неврологическиезаболевания. После приема суматриптана могут возникать боль ичувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной ииррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомыявляются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующееобследование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии др. потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту