Стелфрин 10мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Стелфрин 10мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
• Вспомогательные вещества: глицерол безводный - 60 мг, вода д/и- до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные изпленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные изпленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа

Адреномиметик. Оказывает прямое стимулирующее действиепреимущественно на α-адренорецепторы.

При системном применении вызывает сужение артериол, повышаетОПСС и АД. Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, чтосвязано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающегонерва) в ответ на артериальную гипертензию. Фенилэфрин повышает АДне так резко как норэпинефрин и эпинефрин, но действует болеедлительно. Это, по-видимому, обусловлено тем, что фенилэфрин болееустойчив и не разрушается под влиянием КОМТ.

При местном применении фенилэфрин оказывает выраженноесосудосуживающее действие, вызывает мидриаз, может понизитьвнутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.

В средних терапевтических дозах практически не влияет наЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ.Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при "первомпрохождении" через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.

После местного применения подвергается системной абсорбции.

Клиническая фармакология

Альфа-адреномиметик.

Показания к применению

Внутрь и местно: для уменьшения отечности слизистой оболочкиносоглотки, конъюнктивы при простудных и аллергических заболеваниях(преимущественно в составе комбинированных препаратов).Парентерально: для повышения АД при коллапсе и артериальнойгипотензии в связи с понижением сосудистого тонуса.

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия, тяжелый атеросклероз, склонность кспазмам коронарных сосудов, повышенная чувствительность кфенилэфрину.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследованийбезопасности применения фенилэфрина при беременности и в периодлактации не проводилось.

Применение у детей

При местном применении после всасывания через слизистую оболочкуфенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следуетизбегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель угрудных детей.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможнынежелательное длительное повышение АД, тахикардия или рефлекторнаябрадикардия.

Местные реакции: возможно раздражающее действие наслизистые оболочки.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При применении фенилэфрина на фоне общей анестезии, вызваннойгалотаном или циклопропаном, возможно развитие желудочковойфибрилляции.

При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдаетсяпотенцирование эффектов фенилэфрина (в т.ч. при местномприменении).

Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид идругие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина.

Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина (присистемной абсорбции).

Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты,фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливаютпрессорный эффект, а последние - и аритмогенность.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы уменьшаюткардиостимулирующую активность; на фоне резерпина возможнаартериальная гипертензия (вследствие истощения запасовкатехоламинов в адренергических нейронах повышаетсячувствительность к симпатомиметикам).

Способ применения и дозы

При приеме внутрь и местном применении доза зависит от показанийи применяемой лекарственной формы.

При введении п/к или в/м разовая доза составляет 2-5 мг, далеепри необходимости - по 1-10 мг. При в/в введении струйно (медленно)разовая доза составляет 100-500 мкг. При в/в инфузии начальнаяскорость составляет 180 мкг/мин, далее в зависимости от эффекта ееуменьшают до 30-60 мкг/мин.

Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разоваядоза - 30 мг, суточная - 150 мг; п/к или в/м разовая доза - 10 мг,суточная - 50 мг; при в/в введении разовая доза 5 мг, суточная - 25мг.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать применения фенилэфрина у пациентов с тяжелымгипертиреозом.

С осторожностью применять при ИБС.

При местном применении после всасывания через слизистую оболочкуфенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следуетизбегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель угрудных детей и пациентов пожилого возраста.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту