Слезин 15мл капли глазные

Инструкция по применению Слезин 15мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл:

• Активные вещества: гипромеллоза 3 мг, декстран 70 1 мг.
• Вспомогательные вещества: глицерол - 2 мг, борная кислота - 3мг, натрия тетрабората декагидрат - 350 мкг, калия хлорид - 1.2 мг,натрия хлорид - 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг,бензалкония хлорид - 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор илихлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 7.4±0.1, водаочищенная - до 1 мл = 1.00645 г.

15 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные ;в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Кератопротекторный препарат, искусственная слеза.

Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая всочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшаетувлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхностироговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе разделапленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препаратфизиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ееустойчивость на поверхности роговицы.

Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухогоглаза, и защищает роговицу от высыхания.

После однократного закапывания действие препарата сохраняется втечение 90 мин.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция – низкая.

Клиническая фармакология

Кератопротектор.

Показания к применению

Синдром сухого глаза.

Противопоказания к применению

• Детский и подростковый возраст до 18 лет (данные обэффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют);
• повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану илилюбому из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность и лактация

Сведения о применении препарата Слезин в период беременностиотсутствуют. Однако действующие вещества препарата Слезин –декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защитапередней поверхности глазного яблока и не проявляютфармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентовпрепарата в системный кровоток, что исключает возможность ихвлияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применениелекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.

Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другиекомпоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращениегрудного вскармливания не является необходимым. Применениепрепарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.

Т.к. декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертнымивеществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую иженскую фертильность.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалосьзатуманивание зрения.

Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы всоответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто(>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от>1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000),очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не можетбыть определена на основании имеющихся данных). В каждой группенежелательных явлений перечисление ведется в порядке убываниясерьезности.

Со стороны иммунной системы: ;частота неизвестна -гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: ;нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения;часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения состороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела,дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз,конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частотанеизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах,выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ;нечасто -дискомфортные ощущения на коже.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата сдругими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследованиялекарственного взаимодействия не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно. Закапывают по 1-2 капле вконъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Передозировка

На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировкипрепарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае егопередозировки при местном применении или при случайномпроглатывании содержимого одного флакона токсические эффектымаловероятны.

В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточногоколичества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Слезин предназначен только для местного применения вофтальмологии при синдроме сухого глаза, характеризующемсядискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела,раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительноработающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом,ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.

Препарат Слезин не следует применять для инъекций.

Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах,изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или еслисостояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следуетпрекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащимврачом.

Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который можетвызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата ихследует вынуть и установить снова не ранее чем через 15 мин послеприменения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения послеприменения препарата могут повлиять на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрениявозникает после закапывания препарата, перед управлениемтранспортными средствами и механизмами пациенту следует дождатьсявосстановления четкости зрения.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта