Саноксал 400мг 1 шт. таблетки жевательные

Инструкция по применению Саноксал 400мг 1 шт. таблетки жевательные

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: албендазол 400 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза - 382 мг, лактоза - 200 мг,натрия бензоат - 1 мг, краситель солнечный закат желтый (красительзакатно-желтый) - 0.2 мг, вода очищенная - 0.1 мг, магния стеарат -6 мг, тальк - 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мятыперечной) - 0.008 мг, ментол (левоментол) - 0.2 мг.

По 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке(ПВХ/алюминиевом блистере); по 1 контурной ячейковой упаковке впачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскомуприменению на русском языке.

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные светло-оранжевого цвета, с вкраплениямиболее темного и более светлого цвета, круглые, плоские, с риской наодной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтный препарат.

Фармакокинетика

Всасывание.

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохойрастворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при "первомпрохождении" через печень, поэтому плазменные концентрацииалбендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются.Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный приемжирной пищи значительно повышает всасывание и концентрациюалбендазола в плазме крови (в 5 раз). Cmaxалбендазола сульфоксидадостигается через 2-5 ч.

Распределение.

Связывание с белками плазмы составляет 70%. Албендазол хорошораспределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче ижелчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист,цереброспинальной жидкости.

Метаболизм.

Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованиемпервичного метаболита - албендазола сульфоксида, также обладающегопротивогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в своюочередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) идругие окисленные продукты, лишенные фармакологическойактивности.

Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 вклетках печени человека.

Выведение.

T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препаратвыводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этомпочечное выведение незначительно (менее 1%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается.Cmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, аT1/2 удлиняется.

У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и егометаболитов не меняется.

Фармакодинамика

Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательноподавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкциицитоплазматических микроканальцев клеток кишечного трактагельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляетутилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул идругих органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая ихгибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод -Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloidesstercolatis.

Показания к применению

• Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня(Taenia solium);
• эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночнойформой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
• нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз,энтеробиоз, стронгилоидоз;
• трематодозы: описторхоз;
• некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз;
• смешанные гельминтозы;
• в качестве вспомогательного средства при хирургическом леченииэхинококкозных кист.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим производнымбензимидазола.

С осторожностью: угнетение костномозговогокроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени,цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, за исключениемслучаев, когда альтернативное лечение невозможно. Перед началомлечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствиебеременности. Во время и в течение месяца после окончания леченияобязательна надежная контрацепция.

С особой осторожностью препарат назначают в период грудноговскармливания.

Противопоказано применение у детей младше 3 лет. С осторожностьюследует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функциипечени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое илиумеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота,тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозговогокроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,менингеальные симптомы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, остраяпочечная недостаточность, обратимая алопеция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантелувеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Способ применения и дозы

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам смассой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, смассой тела менее 60 кг - в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема.Максимальная суточная доза- 800 мг. Курс леченияпри нейроцистицеркозе- 8-30 дней, при эхинококкозе -3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. Приоперативном лечении длительность медикаментозного лечениясоставляет 3 курса.

При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе,анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мгоднократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.

При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет - по400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше3 лет - по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, принеобходимости повторяют через 3 недели.

Препарат принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, взависимости от вида гельминта и массы тела пациента.

Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности и особые указания

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующуютерапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрьи в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АДна первой неделе антицистовой терапии.

Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы кровинеобходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопениилечение приостанавливают. Продолжение лечения албендазоломвозможно, если понижение общего содержания лейкоцитов инейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени, до и во время лечения необходимрегулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели). В случаезначительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечениеследует прекратить. Однако если уровень ферментов печени вернулся кисходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условиипостоянного контроля лабораторных показателей.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечениянеобходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления еепатологии.

Условия отпуска из аптек

По рецепту