Пк-мерц 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Пк-мерц 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: амантадина сульфат - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 108,4 мг;целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг; крахмал картофельный - 19мг; желатин - 10 мг; повидон - 9 мг; кроскармеллоза натрия - 6,6 мгтальк - 6 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг магния стеарат -0,5 мг;
• Оболочка: тальк - 3,115 мг бутилметакрилата сополимер - 2,121мг титана диоксид - 1,192 мг магния стеарат - 1,055 мг красительсолнечный закат желтый (Е 110) - 0,917 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочнойоболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство.

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после егоинфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентра­ция кконцу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренссоставляет 3,6 л/ч; пери­од полувыведения - от 10 до 30 часов, всреднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % свя­зывается сбелками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер.Выделяется поч­ками практически в неизменном виде (90 % разовойдозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализмалоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Фармакодинамика

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие настриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрациюдопамина, посредством как интенсификации его выработки, так иблокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. Втерапевтических концентрациях амантадин замедляет выработкуацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическоедействие.

Показания к применению

• болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
• паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасныхдля жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
• экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиковили другими препаратами;
• невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• глаукома;
• аденома предстательной железы;
• тиреотоксикоз;
• эпилепсия;
• психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия;психозы в анамнезе;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• беременность (I триместр);
• грудное вскармливание.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. На время леченияследует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психическиерасстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями,двигательное или психическое возбуждение, головокружение,расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных саденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхнихи нижних конечностей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) другихпротивопаркинсонических средств; при одновременной терапииамантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы.Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащимитриамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменениюконцентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно —100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшимповышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием передужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.

В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующаясхема дозировки:

В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценкириска.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остротызрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия,эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечениесимптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных иантиаритмических препаратов).

Меры предосторожности и особые указания

В период терапии пациентам, страдающим сердечнойнедостаточностью или нарушениями кровообращения, требуетсяпостоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч.находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.)рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимопостепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзяупотреблять алкоголь во время лечения. Больных следуетпредупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстротупсихомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту