Омник 0,4мг 10 шт. капсулы модифицированного высвобождения

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужнойоболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводукатаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Постмаркетинговое применение препарата: в дополнение к побочнымэффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдалисьфибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи стем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в периодпосле регистрации, определение частоты и причинно-следственнойсвязи этих явлений с приемом тамсулозина представляетсязатруднительным.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприломили теофиллином взаимодейст­вий обнаружено не было. Приодновременном применении Омника с циметидином от­мечено некотороеповышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом- снижение концентрации, однако это не требует изменения дозыОмника, по­скольку концентрация препарата остается в пределахнормального диапазона. Диазе­пам, пропранолол, трихлорметиазид,хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин иварфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазмечеловека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяетсвободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида ихлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведениятамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторамиизофермен­та CYP3A4 может привести к увеличению концентрациитамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильныйингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации ссильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизмаизофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью вкомбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильногоингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в1,3 и 1,6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признаноклинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторовможет привести к снижению АД.

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле(0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, таккак это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умереннойпеченочной недостаточности не требуется коррекции режимадозирования.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.Однако теоретически при передозировке возможно развитие острогоснижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которойнеобходимо проведение симптоматиче­ской терапии. Артериальноедавление и частота сердечных сокращений могут восста­новиться припринятии человеком горизонтального положения. При отсутствииэффек­та можно применить средства, увеличивающие объемциркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства.Необходимо контролировать функцию по­чек. Маловероятно, что диализбудет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белкамиплазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препаратацелесообразно промы­вание желудка, прием активированного угля илиосмотического слабительного, напри­мер натрия сульфата.

Меры предосторожности и особые указания

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечениипрепаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижениеАД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. Припервых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение,слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этомположении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомына фоне приема препарата возможно развитие синдромаинтраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкогозрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационнойподготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен бытьобсле­дован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний,которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественнаягиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во времятерапии должно выполняться пальцевое ректальное об­следование и,если требуется, определение простатического специфического антигена(ПСА).

Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлятьавтомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимознать, что при приеме препарата возможно появлениеголовокружения.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту