Окумед 0,5% 5мл капли глазные

Инструкция по применению Окумед 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натриягидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекцийдо 1 мл.

По 5 и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимсяколпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой,обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовымколпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей,упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную пачкувместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.

Фармакокинетика

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимололав водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путемабсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезноготракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляетсяпреимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрациясущественно превышает таковую в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов.Не обладает внутренней симпатомиметической имембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает какнормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счетуменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влиянияна размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляетсячерез 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость.Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2часа и сохраняется в течение 24 часов.

Показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома;
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазногодавления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации смиотиками);
• врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтическихмер).

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуютследующие заболевания:

• бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивныезаболевания дыхательных путей;
• синусовая брадикардия;атриовентрикулярная блокада II или IIIстепени;
• острая сердечная недостаточность;
• тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (III - IVфункциональный класс);
• кардиогенный шок;
• аллергические реакции с генерализованными кожнымивысыпаниями;
• атрофический ринит;
• дистрофические заболевания роговицы;
• период новорожденности.

С осторожностью: у больных с легочной недостаточностью,эмфиземой лёгких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью,сердечной недостаточностью (1-11 функциональный класс),синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, сахарнымдиабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромомРейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении другихбета- адреноблокаторов, детский возраст.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во времябеременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено,что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает вгрудное молоко. Возможно применение препарата Окумед® для лечениядетей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает рискразвития возможных побочных эффектов. Во время применения препаратагрудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век,жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения,светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностнаякератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз,кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит,кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможноразвитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационномпериоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечнаянедостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериальногодавления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца,преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочнаянедостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль,головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость,галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторнойреакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции,алопеция.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратитьприменение препарата и как можно скорее обратиться к лечащемуврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместное назначение препарата Окумед® с глазными каплями,содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазногодавления усиливается при одновременном использовании глазныхкапель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза двабета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритмамогут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторамимедленных кальциевых каналов, резерпином и другимибета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином илипероральными противодиабетическими средствами может привести кгипогликемии.

Нельзя одновременно применять с антипсихотическимилекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическимилекарственными препаратами (транквилизаторами).

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможнорезкое снижение артериального давления).

Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов,поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемогохирургического вмешательства с применением общей анестезии.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальныймешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день, при недостаточнойэффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза в день. Принормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля0.25% 1 раз в день.

Детям до 10 лет -1 капля 0.25% раствора 2 раза в день.

Лечение препаратом Окумед® проводится, как правило, в течениепродолжительного времени. Перерыв или изменение дозировкипроводятся только по предписанию лечащего врача.

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных длябета- адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия,брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % растворомнатрия хлорида, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазногодавления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следуетприменять глазные капли Окумед® 0,25 % и 0,5 %, так как консервантможет сорбироваться материалом мягких контактных линз и оказыватьнеблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапываниемпрепарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшитьспособность к активному участию в уличном движении, обслуживаниюмашин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени этоимеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобитьсякоррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранеемиотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применениемобщей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшитьспособность к активному участию в уличном движении, обслуживаниюмашин или к выполнению работ без опоры.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту