Компливит кальций д3 форте 60 шт. таблетки жевательные мята

Инструкция по применению Компливит кальций д3 форте 60 шт. таблетки жевательные мята

Состав, форма выпуска и упаковка

Содержание: Кальций - 500 мг (в виде кальция карбоната) - 1,25г; Колекальциферол (витамин Д3) - 0,01 мг (400 МЕ) (в пересчете на100 % колекальциферол) (в виде гранулята, содержащегоколекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %,триглицериды среднецепочечные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедьакации - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) -0,5 %, воду до 100 %).

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банкиукупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку. На банку, содержащую60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку илимногостраничную самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягиваютколпачком защитным термоусадочным из пленки. Каждую банку вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку,содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткойпомещают в транспортную тару.

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатойпористой поверхностью от белого до белого с кремоватым оттенкомцвета, с характерным запахом. Могут иметь небольшие вкраплениясероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме впроксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного,D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количествокальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляетпримерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организмесосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1%находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общегосодержания кальция в крови находится в физиологической активнойионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом,фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, впервую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовымижелезами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации иканальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболитыциркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином.Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активнуюформу 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол являетсяметаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечнойткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора ворганизме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижаетрезорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани,восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливаетвсасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках,способствует минерализа-ции костной ткани и ткани зубов.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержаниистабильной сердечной деятельности, в регуляции нервнойпроводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и являетсякомпонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста,беременности и грудного вскармливания. Витамин D3 (колекальциферол)– увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствуетформированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция изкостей).

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений(пе-реломы костей).

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.
• Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы,саркоидоз).
• Туберкулез легких (активная форма).
• Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей ввозрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 Форте содержит аспартам,который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтомупрепарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препаратсодержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение нерекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностьюлактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания,почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Компливит® Кальций Д3 Форте применяют при беременности длявосполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В периодбеременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и600 ME витамина D3. (не более 1 таблетки Компливит® Кальций Д3Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне передозировки в периодбеременности может оказывать неблагоприятное воздействие наразвивающийся плод. Компливит® Кальций Д3 Форте применяют в периодгрудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать вгрудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция ивитамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующимобра-зом: очень часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, <1/100, редко: >1/10 000, < 1/1 000, очень редко:< 1/10000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто -гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор,метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко -аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременномприменении с фенитоином или барбитуратами. Гиперкальциемия можетпотенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов приодновременном применении с препаратами кальция и витамина D.Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов изжелудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового рядаследует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часовпосле приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Для предотвращенияснижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуетсяпринимать не менее чем за час до приема Компливит® Кальций Д3Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтомулечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозыКомпливит® Кальций Д3 Форте. Одновременное лечение препаратамиколестирамина или слабительными средствами на основе минеральногоили растительного масла может снижать всасывание витамина D3. Приодновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличиваетсяриск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличиваютканальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применениитиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержаниякальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики,наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая еговсасывание. Период времени между приемами левотироксина иКомпливит® Кальций Д3 Форте должен составлять не менее 4 часов.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременномприменении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группыхинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов послеприема Компливит® Кальций Д3 Форте. Прием пищевых продуктов,содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы),снижает всасываемость кальция, поэтому не следует приниматьКомпливит® Кальций Д3 Форте в течение 2 часов после употреблениящавеля, ревеня, шпината и круп.

Способ применения и дозы

Компливит® Кальций Д3 Форте, таблетки жевательные, принимаютвнутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать.После этого, при необходимости, можно запить водой. Взрослым: длялечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, дляпрофилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день или 2таблетки 1 раз в день. Для восполнения дефицита кальция и/иливитамина D3:

• Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
• Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или поназначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы нетребуется.

Пациенты с нарушением функции почек: не следует применятьпрепарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следуетучитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапииостеопороза длительность лечения определяется врачоминдивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витаминаD3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель.Количество повторных курсов в течение года определяютиндивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия,анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях,мышечная слабость, повышенная утомляемость, психическиерасстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния,кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях –сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимопрекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретикови сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промываниежелудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых»диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов,кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержаниеэлектролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелыхслучаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД)и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Меры предосторожности и особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальцияи креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно упациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечнымигликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другимилекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов сповышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаяхгиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следуетуменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует приниматьс осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этомслучае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов всыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновениякальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительноепоступление витамина D из других источников. У пожилых людейпотребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1тыс. МЕ/сут. Кальций и витамин D3 должны с осторожностьюприменяться у иммоби-лизированных пациентов с остеопорозом в связис риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение сантибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно нерекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами.

Препарат Компливит® Кальций Д3 Форте не влияет на способностьуправ-лять транспортными средствами или работать с техническисложными механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта