Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активные ингредиенты: изолейцина альфа-кетоаналог(DL-метил-оксо-2- кальций валеринат) 67 мг, лейцинаальфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68мг, валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальцийметилбутират) 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг,L-триптофан 23 мг, L-гистидии 38 мг, L-тирозин 30 мг;
• другие ингредиенты: крахмал кукурузный 44 мг, повидон 6,0 мг,тальк 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный 4,4 мг, магния стеарат15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повидон растворимый 43,2 мг;
• оболочка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг,хинолиновый желтый (Е104) 0,72 мг, метилметакрилата,диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагитЕ 12,5) 5,9 мг, триацетин 0,43 мг, титана диоксид 7,4 мг.

Общее содержание азота в таблетке 36 мг.

Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.

По 20 таблеток в блистер Аl /ПВХ. По 5 блистеров в запаянныйпакет из Аl/ПВХ.

1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкойжелтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Почечной недостаточности средство лечения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжениенезаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативнотрансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя приэтом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащихпродуктов обмена, анаболизму белков при одновременном сниженииконцентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен.Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. Присистематическом применении препарата отмечено улучшение состоянияпациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаевудается отсрочить начало проведения диализа.

Показания к применению

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечениенарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененнымбелковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности ипри ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентовс хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковойфильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скоростиклубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот,гиперчувствительность.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, чтопрепарат содержит фенилаланин.

Побочные действия

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этомрекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемиясохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источниковкальция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащихкальций, может привести к повышению уровня кальция в сывороткекрови. По мере уменьшения уремических симптомов под влияниемКетостерила® доза одновременно назначенного гидроксида алюминиядолжна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижениемуровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции вкишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства,способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения(например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо,фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобныхпрепаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела всутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе,принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, неразжевывая.

Длительность применения. Кетостерил® назначают в течение всегопериода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Впредиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечнойнедостаточности. У больных на диализе потребление белка должно бытьсогласно принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8таблеток 3 раза в день.

Обычная доза для детей - по 1 таблетке на 5 кг массы тела всутки.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет -1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет - 1,0-0,6 г/кгмассы тела в сутки.

Меры предосторожности и особые указания

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшеговсасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сывороткекрови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакцийу больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту