Карсил макс 110мг 30 шт. капсулы

Инструкция по применению Карсил макс 110мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активный компонент: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой- 200,0-275,0 мг (эквивалентно 110,0 мг силимарина);
• Вспомогательные вещества: маннитол (от 125,0 до 50,0 мг),повидон К 25 (9,4 мг), полисорбат 80 (3,7 мг), натрия лаурилсульфат(3,7 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) (14,8 мг), магниястеарат(3,7 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (3,7 мг),натрия гидрокарбонат (6,0 мг);
• Состав желатиновой капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0,5286 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,3857 %,титана диоксид (Е 171) - 2,0 %, желатин - до 100%;
• Крышечка: краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,2857 %,краситель железа оксид красный (Е 172) - 1,619 %, титана диоксид (Е171) - 0,6666%, желатин - до 100%.

Капсулы, 110 мг.

По 6 (шесть) капсул в блистере из твердой, бесцветной,прозрачной ПВХ пленки/ алюминиевой фольги.

5 (пять) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые цилиндрические желатиновые.

Корпус розово-коричневого цвета, крышечка коричневого цвета(размер капсул № 0).

Содержимое капсул: порошкообразная масса от светло-желтого дожелто-коричневого цвета с агломератами, со слабым характернымзапахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночнойрециркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченногоС14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсемнезначительные количества - в почках, легких, сердце и другихорганах. Метаболизируются в печени посредством конъюгации. В желчив качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Периодполувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью(около 80%) в виде глюкуронидон и сульфатов и в незначительнойстепени (около 5%) с мочой.

Фармакодинамика

Карсил® Макс принадлежит к группе гепатопротекторныхлекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопшипятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина исиликристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен.Установлено, что гепатопротекторное действие силимаринаобуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами насоответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, такимобразом, мембраностабилизирующее действие.

Препарат оказывает метаболические и клеточно-регулирующиеэффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTB4), а такжесвязываясь со свободными кислородными радикалами.

Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) ифосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративныепроцессы.

Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, такжеобуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляциюэффектами.

Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной иобъективной симптоматики и в нормализации показателейфункционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин,билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшениюжалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженнымусвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышениюаппетита и увеличению массы тела.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства в комплексной терапиитоксических поражений печени, вызванных алкоголем, длительнымприменением лекарственных препаратов, хронической интоксикацией (втом числе профессиональной), хронических воспалительных заболеванийпечени (хронический гепатит невирусной этиологии), циррозапечени.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому извспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз,миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карциномапредстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффектасилимарина; детям в возрасте с 12 лет.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в периодгрудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасностиприменения препарата у данной категории пациентов.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и посистемно органному классу. Частота по MedDRA определяется следующимобразом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10),нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редкие (

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редкие: кожные аллергические реакции - зуд, сыпь,алопеция.

С неизвестной частотой: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редкие: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редкие: диарея в результате усиленной функции печени и желчногопузыря.

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшениеаппетита, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкцииили они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамикудругих лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральныхконтрацептивных средств, применяемых при заместительном леченииэстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектовпоследних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама,кетоконазола, ловастатина. аторвастатина, винбластина из-за егоподавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.

- Клинические исследования показывают незначительный рисквозможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, какингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которыеявляются субстратами этих ферментов.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количествомжидкости.

Взрослым и детям старше 12-летнего возраста назначают:

• при легких случаях и среднетяжелых случаях по 1 капсуле 2 разав день;
• лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3раза в день.

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки при применениипрепарата не зарегистрировано.

При случайном приеме высокой дозы возможно усилениедозозависимых побочных эффектов.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированныйуголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать приниматьпрепарат. Просим проинформировать Вашего врача, если Вы принимаетеили недавно принимали другие лекарственные препараты, включительнои отпускаемые без рецепта. Лечение этим препаратом не можетзаменить соблюдения диеты или воздержания от употребленияалкоголя.

Продолжительность курса лечения устанавливается Вашим врачом.Без консультации врача не рекомендуется принимать препарат более 1месяца.

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Еслипочти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно. Непринимайте двойную дозу для компенсаций пропущенной. Продолжайтепринимать препарат по назначению.

Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за консультацией кВашему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение препарата в монотерапии не оказывает влияния наспособность к выполнению потенциально опасных видов деятельности,требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций (управление транспортными средствами, работа с движущимисямеханизмами).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта