Калия йодид 0,1мг 100 шт. таблетки

Инструкция по применению Калия йодид 0,1мг 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: калия йодид - 0,131 мг, в пересчете на йод -0,100 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -83,169 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,000 мг,карбоксиметилкрахмал натрия - 2,000 мг, крахмал кукурузный - 1,200мг, кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг, магния стеарат - 1,000мг.

Таблетки 0,1 мг, 0,2 мг.

По 10, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки изполиэтилентерефталата или банки полимерные из полипропилена длялекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, сриской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор - йода препарат.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишкеи в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрацияйодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах,слизистой оболочке желудка.

Хорошо проникает через плаценту.

Выводится, преимущественно, почками (следовые количестваопределяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится втечение 48 ч, остальная часть - в течение 10-20 дней), частично - ссекретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

Фармакодинамика

Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимым длянормального функционирования щитовидной железы. При поступлениийодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йодапод влиянием фермента йодид-пероксидазы, окисляются с образованиемэлементарного йода, который включается в молекулу тирозина.

При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулинейодируется, в результате чего образуется тиронины, основными изкоторых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тирониныобразуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется вколлоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм вфизиологических количествах, предотвращает развитие эндемическогозоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размерщитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а такжевоздействует на показатели соотношения Т3/Т4, концентрациютиреотропного гормона.

Показания к применению

• профилактика развития эндемического зоба, в том числе прибеременности;
• профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зобапрепаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургическогоудаления;
• лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей,подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к иоду;
• выраженный тиреотоксикоз;
• скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 0,15мг/сут);
• герпетиформный дерматит;
• токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более0,3 мг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокадыщитовидной железы);
• наследственные заболевания, связанные с непереносимостьюгалактозы, дифицитом лактазы или глюкозогалактозноймальабсорбцией.

Калия Йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключениемтех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитомйода. Применения препарата следует избегать при терапиирадиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовиднойжелезы.

С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек.

Беременность и лактация

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность вйоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях,когда поступление йода с пищей составляет меньше 0,15-0,3 мг/сут.Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитиегипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудныммолоком.

Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препаратследует применять только в рекомендуемых дозах.

Побочные действия

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозахвозникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: редко - кожная сыпь,отек Квинке.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средствослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовиднойжелезой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовиднойжелезой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающегофермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличиваетриск возникновения гиперкалиемии.

Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретикамимогут приводить к гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах ипрепаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Снижает захват щитовидной железой 131I и 123I.

Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием,после еды, запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорожденных и детей до 3 летрекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы (в пересчете на иод)

Профилактика развития эндемического зоба:

• новорожденные и дети: 0,1 мг/сут;
• подростки и взрослые: 0,1-0,2 мг/сут;
• при беременности и в период грудного вскармливания: 0,15-0,2мг/сут.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зобапрепаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургическогоудаления: 0,1-0,2 мг/сут.

Лечение эутиреоидного зоба:

• новорожденные, дети и подростки: 0,1-0,2 мг/сут;
• взрослые пациенты молодого возраста: 0,3—0,5 мг/сут.

Прием препарата с профилактической целью проводится в течение,как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний —пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев втечение 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется6-12 месяцев, возможен длительный прием. Продолжительность леченияопределяется лечащим врачом.

Передозировка

При применении препарата в дозе, превышающей 0,15 мг/сут,скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 0,3мг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза(особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба илитоксической аденомы).

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек вкоричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея(возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитиедегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введениенатрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушенияводно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена«йодизма»: «металлический» привкус во рту, отек и воспалениеслизистых (ринит, конъюктивит, гастроэнтерит, бронхит), угреваясыпь, дерматит, отек слюнных желез, лихорадка,раздражительность.

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата

Меры предосторожности и особые указания

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражениещитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почеквозможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контрольконцентрации калия в крови).

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата,пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными снепереносимостью галактозы, дифицитом лактазы илиглюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны приниматьпрепарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и занятия другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта