Ирифрин 2,5% 5мл капли глазные

Инструкция по применению Ирифрин 2,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные 2,5% - 1 мл:

• активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат;натрия гидроксид; натрия метабисульфит; лимонная кислота; натрияцитрата дигидрат; вода для инъекций.

Капли глазные, 2,5%; 10%. По 5 мл во флаконе темного стекла,закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком спредохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флаконусо стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают вкартонную коробку.

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимсяколпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметическое.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазмевозникает через 10–20 мин после местного применения.Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличиватьсистемную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяетсяс мочой в неизмененном виде (

Фармакодинамика

Фенилэфрин — адреномиметик. Обладает выраженнойальфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозахне оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширениезрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосудыконъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием напостсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабоевоздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практическиотсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие насердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобнымдействию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффектфенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является болеедлительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с послеинстилляции, длительность — 2–6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, темсамым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериолконъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин послеоднократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5%раствора в течение 2 ч; 10% раствора — 3–6 ч. Мидриаз, вызываемыйфенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Показания к применению

• иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий иуменьшения экссудации в радужной оболочке);
• расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностическихпроцедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезкаглаза;
• проведение провокационного теста у пациентов с узким профилемугла передней камеры и подозрением на закрытоугольнуюглаукому;
• дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекцииглазного яблока;
• в офтальмохирургии при предоперационной подготовке длярасширения зрачка (10% раствор);
• проведение лазерных вмешательств на глазном дне и ввитреоретинальной хирургии;
• лечение глаукомоциклитических кризов;
• лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшениягиперемии и раздраженности оболочек глаза).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
• пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со сторонысердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
• дополнительное расширение зрачка в течение хирургическихопераций у больных с нарушением целостности глазного яблока, атакже при нарушении слезопродукции;
• гипертиреоз;
• еченочная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10%раствор);
• недоношенные дети (2,5% раствор).

С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличениериска повышения АД, связанного с нарушением вегетативнойрегуляции); пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза);одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дняпосле прекращения их приема; вследствие того, что вызывает гипоксиюконъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношениеконтактных линз, после оперативных вмешательств (снижениезаживления).

Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина® у беременных и кормящих матерейнедостаточно изучено, применение препарата у этой категории больныхвозможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает рискразвития возможных побочных эффектов у плода.

Побочные действия

Местные

Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больныеотмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенностьзрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличениевнутриглазного давления.

Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий деньпосле применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут даватьменее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется упожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка подвоздействием фенилэфрина через 30–45 мин после инстилляции во влагепередней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента изпигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влагенеобходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либопопаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные

Контактный дерматит.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечнаяаритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторнаябрадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочнойартерии.

В редких случаях после местного использования 10% растворафенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистогоколлапса и внутричерепного кровоизлияния.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местномприменении атропина.

Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также втечение 21 дня после их отмены, должно осуществляться состорожностью, т.к. в этом случае возможно неконтролируемоеповышение АД.

Использование 10% раствора Ирифрина® в сочетании с системнымприменением бета-адреноблокаторов может привести к остройартериальной гипертензии.

Применение совместно с симпатомиметиками может увеличиватькардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Способ применения и дозы

Местно.

При проведении офтальмоскопии используются однократныеинстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриазадостаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина® в конъюнктивальныймешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин исохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случаенеобходимости поддержания мидриаза в течение длительного временичерез 1 ч возможна повторная инстилляция.

У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширениизрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженнаяпигментация) для диагностического расширения зрачка возможноиспользование 10% раствора в той же дозировке.

При проведении диагностических процедур однократная инстилляция2,5% раствора используется:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилемугла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.Если разница между значениями внутриглазного давления дозакапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., провокационный тест считается положительным;
• для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока:если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудовглазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; присохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследоватьпациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. этосвидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется дляпредотвращения развития и разрыва уже образовавшихся заднихсинехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этойцелью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешокбольного глаза (глаз) 2–3 раза в день.

При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффектфенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое болеевыражено при применении 10% раствора. Для купированияглаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин® закапывается 2–3 раза вдень.

При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30–60мин до операции для достижения мидриаза производится однократнаяинстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблокаповторное закапывание препарата не допускается.

10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампоновпри оперативном вмешательстве и для субконъюнктивальноговведения.

Передозировка

Симптомы: возможно проявление системного действияфенилэфрина.

Лечение: назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторитьинъекцию.

Меры предосторожности и особые указания

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов стравмами, заболеваниями глаза или его придатков, впослеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией(анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина иразвитию системных побочных эффектов.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту