Инозин пранобекс 500мг 30 шт. таблетки

Инструкция по применению Инозин пранобекс 500мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: инозин пранобекс - 500,0 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,0 мг;повидон-К25 - 45,0 мг; магния стеарат - 10,0 мг.

По 5, 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки изполиэтилентерефталата для лекарственных средств илиполипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками изполиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, иликрышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" иликрышками из полиэтилена низкого давления с контролем первоговскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку(пачку).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета,практически без запаха или со слабым характерным запахом, сриской.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрациядействующего вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам собразованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2- пропанолметаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - доо-ацетилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч дляN,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата.Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение24-48 ч.

Фармакодинамика

Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина,представляет собой комплекс содержащий инозин иN,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладаетиммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовируснымдействием. Эффективность комплекса определяется присутствиеминозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии,повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессиюмембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждаетснижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов,нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулируетактивность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции

Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G(IgG), интерферона- гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижаетобразование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10,потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношениивируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вирусаТ-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусовгриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека),вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизмпротивовирусного действия инозина пранобекса связан сингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующейв репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусамисинтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтезавирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукциюлимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гаммаинтерферонов. При комбинированном назначении усиливает действиеинтерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Показания к применению

Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

Инфекции, вызываемые вирусом герпеса 1, 2, 3 и 4 типов:генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит,опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз,вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

Цитомегаловирусная инфекция.

Корь тяжелого течения.

Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок(фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчини женщин, бородавки.

Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Контагиозный моллюск.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другимвеществам, входящим в состав препарата; подагра; мочекаменнаяболезнь; хроническая почечная недостаточность; аритмии; детскийвозраст до 3-х лет (масса тела до 15-20 кг); беременность и периодгрудного вскармливания.

С осторожностью: при одновременном применении с ингибиторамиксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночнойнедостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудноговскармливания, так как безопасность применения не установлена.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии срекомендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,/1%, но менее 1%; редко - неменее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%, неизвестнаячастота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль,головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто -нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижениеаппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея,запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности"печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд,сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь,крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострениеподагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышениеконцентрации азота мочевины в крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффектпрепарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам,принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол)или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота),так как это может приводить к повышению концентрации мочевойкислоты в плазме крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит кувеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет егоТ1/2. Таким образом, при совместном применении препарата сзидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Инозин пранобекс принимают внутрь, через равные промежуткивремени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

Препарат принимают после еды, запивая небольшим количествомводы. Доза препарата зависит от массы тела пациента изаболевания.

Рекомендованные дозы и схемы применения

Взрослые и дети старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количествотаблеток, что составляет в среднем для взрослых - от 6 до 8таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела всутки), разделенных на 3-4 приема.

При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличенаиндивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г всутки, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновениясимптомов лечение следует продолжать в течение 1-2 дней или более,в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях

Лечение у взрослых и детей старше 3-х лет проводится курсамипродолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительностьподдерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом дозаможет быть снижена до 500 - 1000 мг/сут.

При герпетической инфекции взрослым и детям с 3-х лет препаратназначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов инфекций, вбессимптомный период взрослым для сокращения количества рецидивоврекомендуется проводить поддерживающее лечение по 500 мг 2 раза всутки на протяжении 30 дней.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количествотаблеток), детям 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете нанеобходимое количество таблеток), разделенных на 3-4 приема, втечение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломычеловека, взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (впересчете на необходимое количество таблеток) в течение 10 дней,далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препаратназначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимоеколичество таблеток), детям старше 3-х лет 50 мг/кг массы тела всутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), разделенныхна 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации схирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее трехкратнымкурсом.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется также,как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чащепроисходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке кровии в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночнойнедостаточностью

На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводитьконтроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводитькаждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическаятерапия.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Инозин Пранобекс, как и другие противовирусные препараты,наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечениеначато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После двух недель применения препарата инозин пранобекс следуетпровести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови имоче. Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевойкислоты, при длительном применении рекомендуется периодическиконтролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови имоче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислотыв организме могут одновременно принимать препараты, понижающие еёконцентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазмекрови при применении препарата одновременно с препаратами,увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами,нарушающими функцию почек.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с остройпеченочной недостаточностью, поскольку инозин пранобексподвергается метаболизму в печени. При длительном применении послечетырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контрольфункции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина,мочевая кислота в сыворотке крови).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Влияние инозина пранобекс на психомоторные функции организма испособность управлять транспортными средствами и движущимисямеханизмами не исследовалось. При применении препарата следуетучитывать возможность возникновения головокружения исонливости.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту