Индовазин 45г гель для наружного применения

Инструкция по применению Индовазин 45г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 1 г:

• Активные вещества: индометацин 30 мг, троксерутин 20 мг.
• Вспомогательные вещества: карбомер - 23 мг, макрогол 400 -524.5 мг, натрия бензоат - 2.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, этанол96% - 300 мг.

45 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения от желтого дожелто-коричневого цвета, с легкой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Индовазин® гель представляет собой комбинированныйлекарственный препарат, в состав которого входят индометацин итроксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным,анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятиюболи, уменьшению отека и сокращению времени восстановленияповрежденных тканей. Основной механизм действия связан сподавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокадыЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собойбиофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшаетпроницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие.Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина иацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенознуюткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторымантиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофикупри патологических изменениях, связанных с венознойнедостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляетвоспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагахвоспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигаярасположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее икапилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость ивысвобождение индометацина и троксерутина.

Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин итроксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечиваеттерапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставныхтканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим.Проникновение активных компонентов препарата в системный кровотокклинически незначимо.

Клиническая фармакология

Препарат с противовоспалительным и ангиопротекторным действиемдля наружного применения.

Показания к применению

• В комплексной терапии хронической венозной недостаточностинижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека,чувства тяжести и боли в ногах;
• поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитныесостояния;
• ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит,фиброзит, периартрит;
• при отеках после хирургических вмешательств, контузиях,вывихах, растяжениях.

Противопоказания к применению

• Нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опытприменения);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата иНПВП.

С осторожностью: одновременный прием препарата сдругими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипыслизистой оболочки носа.

Беременность и лактация

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата приприменении при беременности и в период кормления грудью,отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемаяпольза превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Побочные действия

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышеннойчувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд,покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственнымисредствами не описано.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженныйучасток легкими втирающими движениями. Общее суточное количество недолжно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10дней.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. Прислучайном проглатывании больших количеств возможно чувство жженияво рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание ротовой полости и желудка, принеобходимости - симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовуюполость, на глаза.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытыераневые поверхности наблюдается местное раздражение -слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры - промывание пораженного участка обильнымколичеством дистиллированной воды или физиологического раствора доисчезновения или уменьшения жалоб.

Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль вкачестве вспомогательных веществ, которые могут оказатьраздражающее действие на кожу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций привождении и работе с механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта