Индинол форто капсулы 200мг 60 шт.

Инструкция по применению Индинол форто капсулы 200мг 60 шт.

Состав, форма выпуска и упаковка

1 капсула содержит активного вещества: ;индолкарбинола(интринола) - 0,200 г; ;вспомогательные вещества: ;лактозымоногидрат (сахар молочный) - 0,140 г, крахмал кукурузныймодифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064г, магния стеарат -0,001 г.

Капсула желатиновая ;(капсулы корпус: желатин - до 100 %, водаочищенная - 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулыкрышка желатин - до 100 %, вода очищенная - 14-15 %, титана диоксидЕ 171 - 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,108%)

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом белого цвета и крышкойоранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого досветло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабымспецифическим запахом.

Капсулы 200 мг.

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные, укупоренныенатягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или вбанки полимерные для упаковки лекарственных средств. 3 или 6контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленновыводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводитсяпочками - 50% (в течение 12 ч), а остальное количество - в течение5-7 дней.

Клиническая фармакология

Индинол ^Ò Форто является универсальным корректоромпатологических гиперпластических процессов в тканях молочнойжелезы. В основе терапевтического эффекта Индинола ^ÒФорто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.Главным свойством Индинола ^Ò Форто является егоспособность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы саномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол, входящий в состав Индинола ^Ò Форто ,модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаясяизоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-мположении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученныйметаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокируетего активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами,в частности, 16-альфа- гидроксиэстроном (16 a -ОНЕ1), доля которогосреди метаболитов снижается. Так подавляется индукцияэстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмернуюэстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другиесигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологическийклеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавлениясигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшениюинтенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железепри циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол ^Ò Форто не приводит кувеличению массы тела.

Индинола ^Ò Форто относится к практически нетоксичнымпрепаратам (LD₅₀>5 г/кг).

Показания к применению

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественнойгиперплазии молочной железы.

Противопоказания к применению

Препарат не следует применять при наличии любого изперечисленных ниже состояний: ;

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы илиглюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Индинол ^Ò Фортов период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструальногоцикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного ифолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижениеконцентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450,поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении слекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуютизоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты,глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства,антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки,препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекцияих дозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препаратасоставляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курсалечения 6 месяцев.

Передозировка

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота,диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении напередозировку Индинола ^Ò Форто рекомендуетсясимптоматическая терапия.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту