Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс

Инструкция по применению Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп./шприц:

• действующее вещество: хондроитина сульфат натрия -100 мг - 200мг;
• вспомогательные вещества: бензиловый спирт -9,0 мг -18,0мгнатрия метабисульфит - 1,0 мг - 2.0 мг натрия гидроксид до рН6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла сцветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулыдополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/илидвухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или бездополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода,буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной,или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе синструкцией по применению в пачке из картона.

По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированныеили без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, сзащитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительногоколпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первоговскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительнымавтоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглыпосле использования шприца.

По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленкииоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленкимногослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумагиупаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковываниямедицинских изделий, или фольги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией ноприменению в пачке из картона.

В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладыватьсякомплект из 5 или 10 игл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком растворс запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстрораспределяется. Уже через -30 мин после инъекции он обнаруживаетсяв крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация(Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затемпостепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевойткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием дляпроникновения препарата в полость сустава. В экспериментахпоказано, что через 15 мин после внутримышечной инъекциихондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затемпроникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48ч.

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменныепроцессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения вхрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления,стимулирует синтез протеогликанов.

При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшаетсяподвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративныхизменений суставов с развитием вторичного синовита, положительныйэффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введенияпрепарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клиническиепроявления реактивного синовита, увеличивается объем движений впораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительноевремя после окончания курса лечения.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов ипозвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
• для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату или к егокомпонентам;
• кровотечения и склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• детский возраст;
• беременность и период лактации (данные о безопасностиприменения препарата в настоящее время отсутствуют).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница,дерматит), геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов,антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроляпоказателей свертывания крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. Прихорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная счетвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. Принеобходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курсалечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатане сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитинасульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

По рецепту