Гелангин нова 0,1% 200мл раствор для местного применения

Инструкция по применению Гелангин нова 0,1% 200мл раствор для местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Действующее вещество: Гексэтидин - 1,0 мг;
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, этанол 95%- 43.33 мг (в пересчете на безводный), полисорбат 20 - 10 мг,левоментол - 0.7 мг, лимонная кислота безводная - 0.64 мг, натриясахаринат - 0.6 мг, эвкалиптол - 0.2 мг, натрия гидроксид а раствор1М - до pH 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.

Раствор для местного применения, 0,1%.

По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного илиокрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с механизмом защиты отдетей или без механизма защиты от детей.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, иинструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость схарактерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке ипрактически не всасывается. После однократного применениядействующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочкедесен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрациисохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата связано с подавлениемокислительных реакций метаболизма бактерий (антагонисттиамина).

Препарат обладает широким спектром антибактериального ипротивогрибкового действия, в частности в отношенииграмположительных бактерий и грибов рода Candida, препарат можеттакже оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например,Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/млпрепарат подавляет большинство штаммов бактерий.

Развитие устойчивости не наблюдалось.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистуюоболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусовгриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вирусапростого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционныхзаболеваниях полости рта и гортани:

• тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковыхваликов), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
• грибковые заболевания.

Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативныхвмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч.профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

Гигиена полости рта. в т.ч. и для устранения неприятного запахаизо рта.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полостирта;
• детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин®нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем неменее перед назначением препарата Гелангин® нова беременным иликормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и рисклечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновениипрепарата через плаценту и в грудное молоко.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций: очень частые (≥ 1/10), частые (≥1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числекрапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакциигиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличениеслюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражениеслизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения,парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменениеокраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются,или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться кврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Местно.

Дети от 3 до 6 лет

Применение препарата возможно после консультации с медицинскимработником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когданет опасности неконтролируемого его проглатывания при применениираствора.

Взрослые и дети старше 6 лет

Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полостьрта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3раза в день.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этомудает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применятьпосле еды.

Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можноиспользовать только для полоскания полости рта и гортани. Растворнельзя проглатывать.

Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наноситьтакже с помощью тампона на 2-3 минуты.

Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическоедействие при применении согласно инструкции по применениюлекарственного препарата.

Проглатывание большого количества раствора гексэтидина,содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомовалкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь сврачом.

Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатыванияизбыточной дозы.

Меры предосторожности и особые указания

Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местногоприменения, можно применять для полоскания полости рта и глоткитолько в том случае, если больной может выплюнуть раствор послеполоскания.

Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения,содержит 4,3% этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозепрепарата (15 мл) составляет 0,65 г.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срокгодности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте наулицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите вмусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местногоприменения, не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и заниматься другими потенциально опаснымивидами деятельности.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта