Гастал 12 шт. таблетки для рассасывания

Инструкция по применению Гастал 12 шт. таблетки для рассасывания

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активные вещест­ва: алюминия гидроксида-магния карбоната гель450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120,00 мг, сорбитол(Е420) 50,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, крахмал кукурузный75,80 мг, натрия цикламат 7,00 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, тальк28,00 мг, магния стеа­рат 6,00 мг, ароматизатор мяты перечной 3,00мг.

По 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией поприменению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки от белого до кремового цвета, с гладкойповерхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство.

Фармакокинетика

Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов снормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сокаалюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочнойсреде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимыхсолей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном сокес образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствамии мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющеедействие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магниявыделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Фармакодинамика

Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство, котороеснижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказываетстимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксидобеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную(около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, споддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH3-5). Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммольсоляной кислоты.

Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина ижелчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливаетзащитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышениясекреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландинаЕ2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в местеповреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидовв стенках желудка.

Показания к применению

Диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль вэпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете,избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

Диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль вэпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающиев результате применения некоторых лекарственных препаратов(нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидыи др.).

Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием:язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжапищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другимкомпонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезньАльцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицитлактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6лет.

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности (ХПН),беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и детистарше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12лет, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При примененииво время беременности и в период грудного вскармливания необходимооценить соотношение пользы для матери и риска для плода имладенца.

Побочные действия

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочныереакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота,запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливаетактивность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляетабсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа,индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала,блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов,непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в составантацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы;в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклиновуменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратовневозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклинследует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся вантациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенноснижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводитк уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижатьвсасывание ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина,цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты,однако может существенно снижать всасывание доксициклина изЖКТ.

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами можетспособствовать повышению канальцевой реабсорбции основных(щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислыхсоединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбциюсалицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также,повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведениюсалицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением ихконцентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина идигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенноне уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличиваютпродолжительность действия препарата Гастал®.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препаратаГастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется егоприем за 1 час до или через 1 час после их применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг

По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час послеприема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки.Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозырекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети ввозрасте от 6 до 12 лет

Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых идетей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительностьприема не более 2 недель.

Пациенты с ХПН

Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2недель.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

При длительном применении высоких доз препаратов, содержащихалюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии,гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза,гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза инарушение функции почек.

Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций состороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), упациентов с почечной недостаточностью - жажды, сниженияартериального давления, гипорефлексии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительностьлечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способностьк вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта