Галазолин 0,1% 10мл капли назальные

Инструкция по применению Галазолин 0,1% 10мл капли назальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл:

• Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат -2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид -3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг,сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей инавинчиваемой крышкой - пачки картонные.

10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей инавинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Капли назальные 0.1% ;в виде бесцветной или почти бесцветной,прозрачной жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения вЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола.В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высокихконцентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, чтоприводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочекносоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчаетносовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется втечение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолинпрактически не подвергается системной абсорбции, концентрации вплазме настолько малы, что их невозможно определить современнымианалитическими методами.

Клиническая фармакология

Сосудосуживающий препарат для местного применения вЛОР-практике.

Показания к применению

• Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
• аллергический ринит;
• острый синусит;
• хронический синусит в фазе обострения;
• поллиноз;
• средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочкиносоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз (для капель назальных);
• хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (ванамнезе);
• одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней послеокончания их применения;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов;
• беременность;
• детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет(для 0.05% капель назальных);
• детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет(для 0.05% геля назального).

С ;осторожностью ;следует применять препарат в период лактации,при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функциональногокласса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (длякапель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется.Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в периодлактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капельназальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возрастдо 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геляназального).

Побочные действия

Местные реакции: ;при частом и/или длительном применении -раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение ипарестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекрецияслизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочкиполости носа.

Системные реакции: ;редко - сердцебиение, тахикардия,пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов сзаболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота,рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушениезрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); придлительном применении и/или при применении в высоких дозах -депрессия, медикаментозный ринит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическимиантидепрессантами.

При одновременном применении ксилометазолина с другимисимпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходитпотенцирование действия. Данную комбинацию следует применять состорожностью.

Способ применения и дозы

Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае примененияслишком большой дозы или неправильного применения может наступитьзаглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Этопроисходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдаетсявыраженный седативный эффект.

Симптомы: ;при случайном проглатывании препарата (чаще у детей)отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость,спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярноедыхание.

Лечение: ;проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Галазолин® ;как и другие симпатомиметики, с особой осторожностьюследует применять у пациентов с гиперчувствительностью кадреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением,тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим иливазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция кприменению препарата дольше 5 дней.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудови впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. ;Причинойданного заболевания является угнетение высвобождения норадреналинаиз нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптическихα2-рецепторов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей ипациентов пожилого возраста.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызыватьраздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется врекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозахвозможно появление нежелательных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочныхэффектов препарат может оказывать влияние на способность куправлению транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта