Гайномакс 150мг+100мг 7 шт. суппозитории вагинальные

Инструкция по применению Гайномакс 150мг+100мг 7 шт. суппозитории вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждый суппозиторий содержит:

• Активные вещества: тиоконазол - 100,00 мг; тинидазол - 150,0мг;
• Вспомогательные вещества: витепсол - 2250,0 мг.

Суппозитории вагинальные 150 мг + 100 мг. По 7 суппозиториев встрип из ПВХ/ПЭНП. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению впачку картонную.

Описание лекарственной формы

Желтоватого цвета суппозитории с плоским телом в виде усеченногоэллипса с закругленным концом и округлым углублением на усеченнойстороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное ипротивопротозойное средство + противогрибковое средство).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция активныхкомпонентов незначительна.

Фармакодинамика

Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола итинидазола.

Тиоконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношениидерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophytonspp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida сантибактериальным действием по отношению к грамположительнымбактериям Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Активен вотношении возбудителей Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Bacteroides spp. Механизм действия заключается вподавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действуетфунгицидно и бактерицидно.

Тинидазол - противопротозойный препарат с противомикробнымдействием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Оказываетбактерицидное действие в отношении следующих анаэробныхмикроорганизмов : Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacteriumspp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетениемсинтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Показания к применению

Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida,Trichomonas и Gardn e rella (вагинальный кандидоз, трихомонадныйвульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), атакже микст-инфекцией.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к тинидазолу, тиоконазолу и другимкомпонентам препарата;
• Органические заболевания нервной системы в настоящее время илив анамнезе;
• Лейкоз, нарушение гемопоэза;
• При беременности в I триместре;
• Грудное вскармливание;
• Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плодав эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт примененияпрепарата у беременных женщин очень ограничен. Препарат Гайномакспротивопоказан для применения в I триместре беременности. Во II иIII триместре беременности применение препарата возможно, еслипотенциальная польза для матери превосходит возможный риск дляплода. Установлено, что тинидазол может проникать в грудное молоко.В период лечения препаратом Гайномакс следует прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: оченьчасто (≥1/10); часто (≥1/100 и

При применении препарата Гайномакс при интравагинальномприменении побочные реакции возникают редко и в большинстве случаевслабо выражены.

Местные реакции: редко - отек, раздражение слизистой оболочкивлагалища, чувство жжения, зуд влагалища.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль,утомляемость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - потемнениемочи.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, оченьредко ангионевротический отек.

В случае развития побочных эффектов необходимо прекратитьприменение препарата и обратиться к врачу.

Хотя при интравагинальном применении препарата Гайномакс не былоотмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаиданного симптома, сопряженного с неврологической илижелудочно-кишечной симптоматикой, связанные е системным применениемтинидазола.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Гайномакс при вагинальномприменение не изучалось. Несмотря на то, что активный компоненттинидазол, входящий в состав вагинальных суппозиториевабсорбируется незначительно, нельзя исключать таких побочныхэффектов как кишечные колики, тошноту, рвоту, покраснение кожи приодновременном применении с алкоголем.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь втечение 7 дней. Альтернативная схема применения: по 1 вагинальномусуппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить в положении лежаглубоко во влагалище. Необходимо тщательно вымыть руки до и послеприменения препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новыесимптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентки пожилого возраста

При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При случайном приемепрепарата внутрь проводят промывание желудка, при необходимостипроводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявленоизменений со стороны системы крови во время лечения препаратомГайномакс, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системыкроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или ванамнезе.

Применение суппозиториев может снижать надежность механическойконтрацепции (латекс содержащие презервативы, вагинальныедиафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежныеметоды контрацепции.

Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом,а также в течение 3 дней после применения последней дозы.

Не следует применять препарат в терапии девственниц и молодыхдевушек (девочек), не достигших периода половой зрелости.

При возникновении аллергической реакции, раздражения лечениеследует прекратить. При необходимости препарат может быть удаленпутем промывания влагалища кипяченой водой.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правилагигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему такжеследует назначить соответствующее лечение.

Препарат не следует хранить в холодильнике.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применениепрепарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Еслиу Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство,которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следуетпередавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред дажепри наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом илизаниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания п быстротыпсихомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту