Фолибер 400мкг+2мкг 28 шт. таблетки

Инструкция по применению Фолибер 400мкг+2мкг 28 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг,цианокобаламин (вит. B12) 2 мкг.
• Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магниястеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки ;плоские, круглые, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНКв клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизмдействия обусловлен участием фолиевой кислоты в формететрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, атакже участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов,что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, котораяразвивается у человека на 15-28 день после оплодотворения.Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организмеможет происходить только в результате присоединения метильнойгруппы к гомоцистеину с образованием метионина в результатедействия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин В12 ;участвует в качестве лимитирующегокофактора, поэтому недостаточность витамина В12 ;аналогична поэффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того,витамин В12 ;также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками,поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, тоона также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том,что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду,которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки.Специфическая природа этой метаболической блокады заключается вметаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат ивитамин В12 ;являются ключевыми элементами, поскольку ониответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин.400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточнойдозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США,Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестведополнительного суточного потребления для предупреждения развитиядефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12;составляет 2 мкг.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясьвосстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, которыйприсутствует в портальном кровообращении. C _max ;вплазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 ;можетвсасываться после взаимодействия его в желудке с "внутреннимфактором Касла", гликопротеином, который секретируетсяпариетальными клетками желудка. C _max ;в плазменаблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витаминВ12 ;подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Распределение

Витамин В12 ;и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат взначительной степени связываются с белками плазмы, избытокнакапливается в печени. Витамин В12проходит через плаценту. ВитаминВ12 ;и фолаты экскретируются с грудным молоком.

Выведение

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевойкислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата.Средний T1/2 ;витамина В12составляет около 6 дней. Часть введеннойдозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая частьвыводится с желчью. 25% выводится с калом.

Клиническая фармакология

Комплекс витаминов группы В.

Показания к применению

• Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 ;у женщиндетородного возраста на этапах планирования беременности (не менее1 мес до зачатия);
• для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в Iтриместре беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат у пациентов снарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией илинедостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозыв 1 таблетке.

Беременность и лактация

Препарат применяется при беременности по показаниям.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом,поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевойкислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическимипрепаратами из группы гидантоина может уменьшить эффектыпоследних.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем иработать с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта