Детравенол 500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Детравенол 500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: очищенная микронизированная флавоноиднаяфракция, в т.ч.: диосмин (90 %) - 450,000 мг; флавоноиды впересчете на гесперидин (10 %) - 50,000 мг;
• вспомогательные вещества (ядро): желатин - 13,500 мг,карбоксиметилкрахмал натрия -27,000 мг, магния стеарат - 6,500 мг,целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг;
• Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый -20,000 мг:поливиниловый спирт - 8.000 мг, макрогол-3350 - 4,876 мг, красительжелеза оксид красный - 0.080 мг, краситель железа оксид желтый -0,044 мг, тальк - 2,960 мг, титана диоксид - 4,040 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки изполиэтилентерефталата для лекарственных средств илиполипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками изполиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, иликрышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», иликрышками из полиэтилена низкого давления с контролем первоговскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковыхупаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюупаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) вгрупповую упаковку (транспортная тара) из картона дляпотребительской тары.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового добледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с однойстороны; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро - отсеро-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями болеесветлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующий и венопротекторный препарат.

Фармакокинетика

Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник.Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозыпрепарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждаетсяприсутствием феноловых кислот в моче.

Фармакодинамика

Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим иангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозныйзастой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров иповышает их резистентность, улучшает показатели венознойгемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозныеплетизмографические параметры: венозная емкость, венознаярастяжимость, время венозного опорожнения.

Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинациягесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшениявремени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженногонарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярнойрезистентности.

Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечениихронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечениигеморроя.

Показания к применению

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение иоблегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отек нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектахпри применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата сгрудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется приемпрепарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния нарепродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определена в соответствии склассификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частотевозникновения; очень часто более 1/10, часто - более 1/100 и менее1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 именее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичныеслучаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемостинежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль,головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея,диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты -боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожнаясыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированныйотек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротическийотек.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции,или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не отмечалось.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вамилекарственных препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколькомесяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновениясимптомов, по рекомендации врача, курс лечения может бытьповторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затемпо 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течениепоследующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки всутки.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинскойпомощью!

Меры предосторожности и особые указания

Перед тем как начать принимать препарата Детравенол,рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детравенол незаменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные вразделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы неисчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотру проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальныйэффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым(сбалансированном) образом жизни желательно избегать долгогопребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также,рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и. внекоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшениюциркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомовзаболевания обратитесь к врачу!

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозыпрепарата без согласования с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта