Азопт 1% 5мл капли глазные

Инструкция по применению Азопт 1% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• Активное вещество: бринзоламид - 10,0 мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор,эквивалентно бензалкония хлориду - 0,1 мг; динатрия эдетат - 0,1мг; натрия хлорид - 2,5 мг; тилоксапол - 0,25 мг; маннитол - 33,0мг; карбомер (974Р) - 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислотахлористоводородная концентрированная до доведения pH; водаочищенная - до 1,0 мл.

По 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкойплотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы.

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид проникает в системныйкровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результатеизбирательного связывания. Происходит образование метаболита -N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразойи накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболитсвязывается, главным образом, с карбоангидразой I.

В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже пределаколичественного определения (

Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде.Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрациидругих метаболитов (N- дезметоксипропила и О-десметила) такжеобнаруживаются в моче.

Фармакодинамика

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствиеингибирования карбоангидразы II происходит замедление образованияионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия ижидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазнойжидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижениевнутриглазного давления (ВГД).

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольнойглаукоме; глазной гипертензии.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата.

Поскольку Азопт® и его метаболиты выделяются, преимущественно,почками, его не рекомендуют назначать больным с тяжелыминарушениями функции почек (клиренс креатинина

С осторожностью:

Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольнойглаукомой.

Применение препарата не изучалось у больных с тяжелымизаболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать состорожностью.

Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в томслучае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний поего применению. При появлении серьезных побочных реакций или припризнаках гиперчувствительности прием препарата следуетпрекратить.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременныхженщин не проводили. Возможно применение препарата для лечениябеременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебныйэффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов дляплода.

Следует прервать кормление грудью при использованиипрепарата.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется использование в детском возрасте, так как нанастоящий момент безопасность и эффективность применения препаратадля детей не установлены.

Побочные действия

В 5-10 % случаях; затуманивание зрения, горький, кислый илинеобычный вкус во В 1-5 % случаев: блефарит, дерматит, сухость вглазу, ощущение инородного тела, головная боль, гиперемияконъюнктивы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, кератит, больи зуд в глазах, ринит.

Менее 1 % случаев: местные реакции - конъюнктивит,кератоконъюнктивит, диплопия, кератопатия, слезотечение, астенопия,корочка на краях век; системные реакции - головокружение,гипертония, одышка, боль в грудной клетке, сухость во рту,диспепсия, тошнота, диарея, боль в пояснице, фарингит, алопеция,аллергические реакции, крапивница.

Азопт® является сульфонамидом. Так как при местном применениипроисходит системная абсорбция препарата, могут возникнуть побочныереакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут бытьсмертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды,включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическаяанемия и другие нарушения кроветворения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное использование с оральнымиингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятностьусиления системных побочных реакций.

Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновениясистемных побочных эффектов.

При необходимости может применяться в комбинации с другимиместными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервалмежду их применением должен составлять не менее 10 минут.

Способ применения и дозы

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза вдень.

Передозировка

Нет сведений о симптомах передозировки при местномприменении.

При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушениеэлектролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а такженарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролироватьуровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.

Меры предосторожности и особые указания

Флакон перед использованием встряхивать.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либоповерхностям.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который можетабсорбироваться контактными линзами. Перед применением препараталинзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20минут после инстилляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижаетсячёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем изаниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания иреакции до его восстановления.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту