Арифон 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Арифон 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: индапамид - 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 59,25 мг;кукурузный крахмал — 20,00 мг; магния стеарат — 0,75 мг; повидон —4,00 мг; тальк — 3,5 мг;
• пленочная оболочка: глицерол — 0,087 мг; макрогол 6000 — 0,035мг; магния стеарат — 0,087 мг; гипромеллоза — 1,449 мг; натриялаурилсульфат — 0,017 мг; титана диоксид — 0,278 мг; белый пчелиныйвоск — 0,047 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе синструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое, гипотензивное.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax — 1-2 ч. Связывание сбелками плазмы — 79%, хорошо распределяется в тканях. На пикеконцентрации в плазме обнаруживается 75% неизмененного индапамида и25% его метаболитов. T1/2 — 18 ч. Не кумулирует. 60% выводитсяпочками (лишь 5% — в неизмененном виде), остальное — внепочечнымипутями.

Фармакодинамика

Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегментепетли нефрона, увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и,в меньшей степени, калия и магния. Повышает эластичность стенкиартерий, снижает ОПСС, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Показания к применению

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хроническойсердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушенияфункции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета иподагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасностиприменения индапамида при беременности и в период лактации непроводилось. Применение у данной категории пациентов нерекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфортаили боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение,нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическаягипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия,гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Повышает концентрацию лития в плазме крови. Антиаритмическиесредства, в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон,бретилиум, соталол, а также астемизол, бепридил, эритромицин (в/в),галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкаминувеличивают риск аритмий torsades de pointes. Снижают эффект — НПВС(для системного применения), глюкокортикоиды, тетракозактид.

Баклофен и трициклические антидепрессанты усиливаютгипотензивный эффект индапамида, повышая вероятностьортостатической гипотензии. На фоне амфотерицина В (в/в), глюко- иминералокортикоидов (при системном применении), тетракозактида,слабительных средств, стимулирующих перистальтику кишечника —возрастает риск гипокалиемии, ингибиторов АПФ — гипонатриемии,солей кальция — гиперкальциемии, йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств (особенно в высоких дозах) — почечной недостаточности.

При назначении с метформином возможен молочнокислый ацидоз, сциклоспорином — увеличение содержания креатинина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно утром, 1 табл./сут.

При лечении больных артериальной гипертензией доза препарата недолжна превышать 2,5 мг/сут (увеличение риска побочного действиябез усиления антигипертензивного эффекта).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного баланса(гипонатриемия, гипокалиемия), артериальная гипотензия, судороги,головокружение, сонливость, спутанность сознания, поли-, олиго- илианурия.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированногоугля, восстановление водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности и особые указания

До начала лечения следует определить содержание натрия в плазмекрови и регулярно контролировать этот показатель в процессе терапии(особенно у пациентов с циррозом печени и у лиц пожилоговозраста).

С осторожностью назначают при сахарном диабете (необходимконтроль уровня глюкозы в крови), подагре (возможно увеличениечисла приступов), высоком риске гипокалиемии (ИБС, сердечнаянедостаточность, брадикардия или увеличение интервала QT на ЭКГ,цирроз печени с развившимися отеками или асцитом, пожилой возраст,ослабленные больные), нарушениях функции печени (повышенавероятность развития печеночной энцефалопатии).

В начале терапии или при сочетании с др. гипотензивнымисредствами не рекомендуется управлять транспортными средствами илидр. механизмами, т.к. возможно нарушение психомоторных реакций.

На фоне терапии Арифоном обостряется течение диссеминированнойкрасной волчанки. Следует иметь в виду, что препарат даетположительный результат при допинг-контроле.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту