Антистен мв 35мг 60 шт. (1+1) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Антистен мв 35мг 60 шт. (1+1) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 93 мг, целлюлозамикрокристаллическая - 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.55мг, магния стеарат - 1.55 мг.
• Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink(поливиниловый спирт - 4 мг, макрогол 3350 - 2.438 мг, красительжелеза оксид красный - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый -0.022 мг, тальк - 1.48 мг, титана диоксид - 2.02 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробкикартонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочнойоболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечномразрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого сжелтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя накардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует ихметаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышениемэнергетического потенциала, активацией окислительногодекарбоксилирования и рационализации потребления кислорода(усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращаетснижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. Вусловиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналовмембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия вкардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионовкалия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержаниефосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняетцелостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофиловв зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрическогопотенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженностьишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшаетпотребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышаеттолерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. Присосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активностьсетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практическиполностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Времядостижения C _max -в плазме крови -3-5 ч. Равновесноесостояние достигается через 60 ч. Vd-составляет 4.8 л/кг.Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает черезгистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около60% - в неизмененном виде). T1/2-около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2-у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренстриметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижаетсяс возрастом.

Клиническая фармакология

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорныхорганов в условиях ишемии.

Показания к применению

• ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплекснойтерапии);
• кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие какголовокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
• хореоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата;
• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта,однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасностиприменения препарата во время беременности, риск возникновенияпороков развития плода не может быть исключен. Применение прибеременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. Принеобходимости применения препарата в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены).

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 именее 1/1000; очень редко - менее 1/100000, включая отдельныесообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе,диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическаягипотензия, приливы к коже лица.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; оченьредко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность,акинезия), обратимые после отмены препарата.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд,крапивница.

Прочие: часто - астения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильнойстенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть иадаптировать лечение.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя приниматьболее высокую дозу в следующий прием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния наспособность управлять автотранспортом и выполнять другие работы,требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту