Ангидак септ 0,15% 150мл раствор для местного применения

Инструкция по применению Ангидак септ 0,15% 150мл раствор для местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 мл препарата содержит:

• Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг .
• Вспомогательные вещества: Этанол 95 % 80,84 мг ; Глицерол(глицерин) 50,0 мг ; Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг ; Ароматизаторментоловый 0,3 мг ; Натрия сахаринат 0,24 мг ; Натрия гидрокарбонат0,11 мг ; Полисорбат 20 0,05 мг ; 1 М раствор натрия гидроксида или0,5 М раствор хлористоводородной кислоты ; Вода для инъекций до 1мл .

Раствор для местного применения 0,15 %. По 100, 120, 150 или 200мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкойполимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или безмеханизма защиты от детей. По 1 флакону вместе с мерным полимернымстаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению впачке из картона.

Описание лекарственной формы

Раствор для местного применения.

Характеристика

Противовоспалительное и местное обезболивающее действие .Антисептическое действие против широкого спектра микроорганизмов.Противогрибковое действие.

• Быстро устраняет боль в горле – через 1 минуту ;
• Уменьшает отек и воспаление ;
• Борется с возбудителями заболевания .

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется черезслизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживаетсяв плазме крови в количестве, недостаточном для получения системныхэффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виденеактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительнымпрепаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказываетпротивовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладаетантисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связансо стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтезапростагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное испецифическое антимикробное действие за счет быстрого проникновениячерез мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточныхструктур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и ихметаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции,что явилось основанием для применения бензидамина привоспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционнуюэтиологию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительныхзаболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• Фарингит ;
• Ларингит ;
• Тонзиллит ;
• Гингивит ;
• Глоссит ;
• Пародонтоз ;
• Стоматит ;
• Кандидоз слизистой оболочки полости рта ;
• Калькулезное воспаление слюнных желез .

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующихсистемного лечения, необходимо применение препарата в составекомбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к бензидамину или другимкомпонентам препарата ;
• детский возраст до 12 лет .

Беременность и лактация

Не следует применять при беременности и в период грудноговскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласноВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто – ≥ 1/10.Часто – от ≥ 1/100 до < 1/10. Нечасто – от ≥ 1/1000 до <1/100. Редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000. Очень редко – <1/10000. Частота неизвестна – не может быть оценена на основеимеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффектыпредставлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовойполости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовойполости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко –реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко– ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна –анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратамине проводилось.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) идетям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.После полоскания раствор необходимо выплюнуть . Продолжительностьлечения 7 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкциейпо применению передозировка маловероятна. При случайномпроглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмыв животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия,лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, илипромыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача);обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию инеобходимую гидратацию. Антидот не известен.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта