Анальгин 500мг 20 шт. таблетки татхимфарм

Инструкция по применению Анальгин 500мг 20 шт. таблетки татхимфарм

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза,тальк, кальция стеара

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумагиупаковочной с полиэтиленовым покрытием или из материалаупаковочного комбинированного на бумажной основе.

1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциейпо медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1, 2, 3 или 5 контурные безъячейковые упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачку изкартона.

Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций помедицинскому применению помещают в ящик или коробку из картонагофрированного.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкцийпо медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картонагофрированного.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого сослегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метамизол натрия под действием желудочногосока быстро гидролизуется до своего основного метаболита (4-МАА),который хорошо всасывается. Метамизол натрия почти полностьювсасывается после приема внутрь.

Биодоступность 4-МАА составляет 85-93%. Среднее значение временидостижения максимальной концентрации - 1,2-2 часа.

Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния нафармакокинетику метамизола натрия.

Распределение

Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58%. Другиеметаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови вследующей степени: 4-аминоантипирин - 48%, 4-формиламиноантипирин -18% и 4-ацетиламиноантипирин - 14%.

Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболитыметамизола проникают в грудное молоко кормящих матерей.

Метаболизм

Основной метаболит метамизола, 4-МАА, подвергается дальнейшемуметаболизму в печени путем окисления, деметилирования ипоследующего ацетилирования. Другими основными метаболитамиметамизола являются 4-аминоантипирин (4-АА), 4-формиламиноантипирин(4-ФАА) и 4-ацетиламиноантипирин (4-АцАА). Исследование свойствчетырех основных метаболитов метамизола показало, чтожаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действиепрепарата могут быть обусловлены метаболитами 4-МАА и 4-АА.

Выведение

У здоровых мужчин более 90% дозы препарата, принятой внутрь,выводится с мочой в течение 7 дней. Период полувыведения (Т1/2)метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 часов.

Для 4-МАА значения терминального Т1/2 при разных путях введенияколеблются в пределах от 2,5 ± 0,06 до 3,2 ± 0,8 часов, а длядругих метаболитов Т1/2 составляет от 3,7 до 11,2 часов.

Линейность/нелинейность

Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейнаяфармакокинетика. Клиническая значимость данного факта неустановлена. При коротком курсе лечения накопление метаболитовимеет минимальное значение.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У здоровых добровольцев пожилого возраста Т1/2 4-МАА былсущественно продолжительнее, а клиренс 4-МАА - существенно ниже,чем у лиц молодого возраста.

Пациенты детского возраста

Выведение метаболитов у детей происходит значительно быстрее,чем у взрослых.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 4-МАА и 4-ФААувеличивается примерно в 3 раза. Поэтому у пациентов с нарушениямифункции печени следует избегать применения препарата в высокихдозах.

Нарушения функции почек

При нарушениях функции почек снижается скорость выведениянекоторых метаболитов (4-АцАА, 4-ФАА). Поэтому пациентам снарушениями функции почек следует избегать применения препарата ввысоких дозах.

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство, группы пиразолонов,обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическимдействием. Его механизм действия окончательно не установлен.Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основнойметаболит (4N-метиламиноантипирин [4-МАА]) обладают центральным ипериферическим механизмом действия. В дозах, превышающихтерапевтические дозы, может достигаться противовоспалительныйэффект, возможно за счет синтеза простагландинов.

Показания к применению

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и впослеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеванияхи других состояниях, при которых противопоказаны другиетерапевтические методы лечения.

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другимкомпонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон,пропифеназон, изопропиламинофеназол) или к пиразолидинам(фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания ванамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этихпрепаратов.
• Нарушения костномозгового кроветворения (например, послелечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтическойсистемы.
• Указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или другиханафилактических реакций (например, крапивницу, ринит,ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов,таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен,индометацин, напроксен.
• Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развитияобострений порфирии).
• Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (рискразвития гемолиза).
• Беременность (первый и третий триместр).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 15 лет.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

• При артериальной гипотензии (систолическое артериальноедавление ниже 100 мм рт. ст), нестабильности гемодинамики (инфарктмиокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении объемациркулирующей крови, начинающейся сердечной недостаточности,высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения артериальногодавления).
• При заболеваниях, при которых значительное снижениеартериального давления может представлять повышенную опасность(пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженнымстенозом артерий головного мозга).
• При алкоголизме.
• При повышенном риске развития тяжелыханафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с:
<li style="list-style: none; display: inline"